证券代码：002317 公告编号：2025-012
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司获得一类创新药
RAY1225 注射液 III 期临床试验伦理批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众
生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药
物 RAY1225 注射液在超重/肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双
盲、安慰剂对照的 III 期临床试验（REBUILDING-2）获得组长单位北京大学人
民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件，批准项目开展。
具体情况如下：
一、RAY1225 注射液临床试验进展情况
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，
可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于
降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
RAY1225 注射液治疗中国超重/肥胖参与者与 2 型糖尿病参与者的两项 II 期
临床试验已披露 Part A 子研究的顶线数据结果，达到主要终点，具体内容详见公
司于 2024 年 11 月 21 日和 2024 年 12 月 31 日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
众生睿创于 2024 年 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了
RAY1225 注射液在中国人群的 I 期和上述两项 II 期临床试验已获得的安全性和
有效性数据，申请在美国开展超重/肥胖参与者的 II 期临床研究，并获得 FDA 批
准。
证券代码：002317 公告编号：2025-012
本次 RAY1225 注射液治疗超重/肥胖参与者的 III 期临床试验组长单位伦理
批件的获得，标志着 RAY1225 注射液 III 期临床试验将全面启动。众生睿创将在
全国主要研究者的带领下，按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进 III
期临床试验。
二、对公司的影响及风险提示
RAY1225 注射液获得 III 期临床试验伦理批件，对公司短期的财务状况、经
营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施 RAY1225 注射液的临床试验，争
取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不
达预期的风险，RAY1225 项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产
品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、
上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况
履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二五年二月二十七日
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