人福医药: 人福医药关于CXJM-66注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-02-27 17:10:15
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证券代码:600079         证券简称:人福医药   编号:临 2025-027 号
              人福医药集团股份公司关于
    CXJM-66 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
              特 别 提 示
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。
   人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 CXJM-66注 射 液 《药物临床试验批准通知书》, 现
将 相 关 情 况 公 告 如下:
   一、药品名称:CXJM-66注射液
   二、剂型:注射剂
   三、申请事项:境内生产药品注册临床试验
   四、注册分类:化学药品1类
   五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司
   六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024
年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品
开展用于手术麻醉:术后镇痛的临床研究。
   CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体。CXJM-66注射液临床拟用于手术麻
醉:术后镇痛。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累
计研发投入约为1,000万元人民币。
   根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批准
通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品
监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
   医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
 特此公告。
                       人福医药集团股份公司董事会
                        二〇二五年二月二十八日

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