证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2025-003
新天地药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由河南省药品监
督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》，具体信
息如下：
企业名称 新天地药业股份有限公司
药品生产许可证编号 豫 20180016
生产地址 长葛市魏武路南段东侧
检查范围 他达拉非
检查时间 2024年12月12日至12月14日
根据本次检查情况，该企业位于长葛市魏武路南
段东侧，原料药他达拉非车间、生产线：原料药202
检查结论
车间；他达拉非202-2生产线（合成）、他达拉非202-4
生产线（精制）符合《药品生产质量管理规范（2010
年修订）》要求。
他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆
性抑制剂。用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。
公司他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查，表明公司相关产品和生产
线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上市销售，有望提升公司业
绩，促进公司持续、健康发展。
公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和
质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响，药品的生产、销售
等具体情况存在不确定性，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
特此公告。
新天地药业股份有限公司
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