汉森制药: 关于获得恩格列净片药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-02-11 18:28:45
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证券代码:002412     证券简称:汉森制药       公告编号:2025-002
              湖南汉森制药股份有限公司
  本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏。
  湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药
品注册证书》,现将药品相关情况介绍如下:
  一、药品基本信息
  药品通用名称:恩格列净片
  剂型:片剂
  规格:10mg
  注册分类:化学药品 4 类
  药品注册标准编号:YBH32972024
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品的适应症
  本品适用于治疗 2 型糖尿病;以及用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低
因心力衰竭住院的风险。
  三、对公司的影响及风险提示
   “恩格列净片”(10mg)获得国家药监局批件后可在国内生产、销售,进
一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。同时,药品未来
的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,盈利水平具有不确定
性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
                            湖南汉森制药股份有限公司
                                 董事会

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