昂利康: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-02-11 17:06:32
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证券代码:002940      证券简称:昂利康              公告编号:2025-006
              浙江昂利康制药股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》,
现将有关情况公告如下:
     一、药品基本信息
药品通用名称                    多索茶碱注射液
主要成份                       多索茶碱
剂型                          注射剂
申请事项                 药品注册(境内生产)
注册分类                      化学药品 4 类
规格                         10ml:0.1g
受理号                       CYHS2303331
药品批准文号                国药准字 H20253360
药品批准文号有
                      至 2030 年 02 月 07 日
效期
              名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
              地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
              名称:浙江创新生物有限公司
生产企业
              地址:浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路 125 号
              根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论          本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
              书。
     二、药品的其他相关信息
  本品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼
吸困难。公司于 2023 年 12 月获得多索茶碱注射液药品上市许可申请受理通知书,
并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证
书》视同通过一致性评价。
  三、对公司的影响
  本次多索茶碱注射液获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于
医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,
具体销售情况存在较大不确定性。
  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                      浙江昂利康制药股份有限公司
                           董 事 会

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