证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2025-011
通化东宝药业股份有限公司
关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用
THDBH120）
获得减重适应症Ib期临床试验总结报告的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）
生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）完成了一项关键Ib期临床试验并获得
临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。现对相关信息公告如下：
一、药物基本情况
（2024LP00990；2024LP00991；2024LP00992），同意开展临床试验。
二、研发投入
截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约9,964.49万元
三、研发情况及进展
公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药
相关指导原则，近日完成了一项“在中国肥胖受试者中评价注射用 THDBH120多次
给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的
Ib期临床研究”，研究结果达到了主要终点目标。试验结果显示，肥胖受试者的PK
特征与健康受试者相似，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长。注射用
THDBH120多次给药后安全性、耐受性良好，无受试者因不良事件终止用药或退出
研究，胃肠道不良反应特征与同类产品相似，恶心、呕吐等不良事件均为1~2级。
肥胖受试者在接受1-1-2-4 mg每周一次给药、2-4-6 mg或2-4-8 mg每两周一次给
药后，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、
-8.03%和-9.36%，与安慰剂相比，注射用THDBH120每周或每两周一次给药能显著降
低体重（p＜0.01），且量效关系良好。体重较基线降低≥5%的各组受试者比例分别
为90%、100%、100%，其中2-4-8mg组超过一半的受试者（55.6%）体重较基线降低
≥10%。对治疗结束后的受试者继续随访观察5~6周，发现体重降幅可维持或体重进
一步降低，提示注射用THDBH120具有更长给药间隔的潜能。同时研究还观察到腰
围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较安慰剂组也有明显改善。注射用THDBH120
用于肥胖患者治疗显示出良好的获益-风险比，支持进入下一阶段临床开发。
在获得减重适应症Ib期研究的顶线分析数据后，基于其在疗效和安全性上的积
极结果，公司迅速启动了一项“在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有
效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”。从减重适应症
IND 获得批准，到近期完成Ⅱ期首例受试者给药仅用时8个月余。目前，减重II期试
验正稳步推进，进展顺利。
四、其他情况说明
多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖适应症的主流研发趋势。注
射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多
肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至
一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，发挥协同促进的
血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治
疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的
重磅药物。
替尔泊肽（英文名：Tirzepatide；商品名：Mounjaro）是礼来研发的GIP和
GLP-1双靶点受体激动剂，为皮下注射给药，每周注射一次，先后获得 FDA、
EMA、NMPA批准上市，用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。其减重适应
症产品于2023年11月获得FDA批准上市，2024年7月获得NMPA批准上市。东
宝紫星注射用THDBH120已于2024年4月获得减重适应症临床批件并开展临床
试验，2025年1月减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药。
根据礼来公司定期财报，其注射降糖药物Tirzepatide自上市以来增长迅速，
未来市场空间广阔，其销售额见下表：
其他国家与地区 全球销售额
美国销售额 全球销售额
销售额 （百万人民币）
（百万美元） （百万美元）
（百万美元） *
注：*采用各报告期末美元兑人民币中间价进行汇率换算
五、风险提示
根据中国药品注册相关的法律、法规要求，药物在获得临床试验批准后，需完成
临床试验方可进行药品生产注册申请。
由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到投产的周期长，环节多，易受不可预
测的因素影响，参照新药相关研发经验，在临床试验中可能因为各种潜在的问题而
终止研发，敬请注意投资风险。
公司将根据药物研发的实际进展情况及时履行披露义务。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
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