证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-012
转债代码：118046 转债简称：诺泰转债
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露通过药品 GMP 现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到韩
国食品药品安全部签发的原料药 GMP 评估检查结果及江苏省药品监督管理局签
发的《药品 GMP 符合性检查告知书》
（苏药监药生告知2025072 号），公司连云
港工厂的司美格鲁肽原料药（106 车间）、氟维司群原料药（103 车间）生产线通
过韩国食品药品安全部的现场检查，依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药（103
车间）生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。
一、GMP 现场检查的相关情况
（一）原料药 GMP 评估检查结果
场所进行的现场检查
（二）《药品 GMP 符合性检查告知书》（苏药监药生告知2025072 号）
线)；原料药（匹可硫酸钠）(103 车间,103 生产线)
二、对公司的影响
公司司美格鲁肽、氟维司群原料药生产线通过韩国药品 GMP 现场检查，依帕
司他、匹可硫酸钠原料药生产线通过国内药品 GMP 符合性检查，再次印证公司拥
有符合法规市场标准的生产质量管理体系，能够满足相关法规市场的采购需求，
持续稳定生产供应高质量、绿色化的原料药产品，对公司拓展客户具有积极意义。
三、风险提示
由于药品的生产、销售情况可能会受到行业政策、市场环境、产品竞争等诸
多因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述药品通过 GMP 检查对公司近期
业绩和财务数据产生的具体影响。
敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
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