证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-019
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK39004 吸入粉雾剂
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏
海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药
品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号
CXHL2401181
HSK39004 境内生产药品
吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 CXHL2401182
吸入粉雾剂 注册临床试验
CXHL2401183
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024
年 11 月受理的 HSK39004 吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求，同意
本品开展临床试验。
一、研发项目简介
HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小
分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结果
显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒
张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性
肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选
择。
根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资
料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品
属于化学药品1类。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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