证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2025-003
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
取得一项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 深圳惠泰医疗器械股份有限公司
产品名称 一次性使用磁定位星形标测导管
注册分类 第三类有源医疗器械
注册证编号 国械注准 20253070229
该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标
测、记录和刺激。与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标测
预期用途
系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用时还可提供导
管在心内的位置信息。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在电生
理领域产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
三、风险提示
上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风
险。
特此公告。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
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