证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—005
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局颁发的关于依折麦布片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证
书编号：2025S00193）。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：依折麦布片
剂型：片剂
规格：10mg
批准文号：国药准字 H20253162
药品标准：YBH33172024
注册分类：化学药品 4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，能够附着在
小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，
使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。该药品可以用于治疗原
发性的高胆固醇血症，可以作为饮食控制之外的辅助治疗，可以单独使用，也可
以和他汀类药物联合使用。另外，也可以用于纯合子家族性的高胆固醇血症和纯
合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。
经查询，国内现有 15 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。
据药智网医院销售数据库统计，依折麦布片 2023 年国内销售额 18.67 亿元，2024
年上半年国内销售额 12.42 亿元。
截至本公告披露日，公司在依折麦布片的研发投入约为 2309.55 万元人民
币（未经审计）。
三、 对公司的影响及风险提示
依折麦布片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升
公司产品的市场竞争力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存
在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
