吉贝尔: 吉贝尔自愿披露关于收到药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-01-22 19:32:04
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证券代码:688566          证券简称:吉贝尔                  公告编号:2025-001
          江苏吉贝尔药业股份有限公司
     自愿披露关于收到药品注册证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  近日,江苏吉贝尔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
  一、基本信息
              药品通用名称:醋氯芬酸片
  药品名称
              英文名/拉丁名:Aceclofenac Tablets
  主要成份        醋氯芬酸
   剂 型        片剂                     申请事项       药品注册(境内生产)
   规 格        0.1g                   注册分类       化学药品 3 类
药品注册标准编
              YBH00092025            药品有效期      12 个月

  包装规格        10 片/板,2 板/盒          处方药/非处方药    处方药
              国 药 准         字       药品批准文号有
药品批准文号                                          至 2030 年 1 月 13 日
              H20253206               效期
                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
              本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  审批结论
              质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
              业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
              名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
上市许可持有人
              地址:镇江市高新技术产业开发园区
  二、药品的相关情况
  该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎
症的症状治疗。醋氯芬酸为非甾体类抗炎药,在治疗及缓解疼痛方面具有广泛的
临床应用,表现出明显的抗炎、镇痛、解热作用。公司此前上市销售的剂型为肠
溶片剂,本次获批的剂型为片剂。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司本次获批的醋氯芬酸片是公司为满足未来市场需求,申请的醋氯芬酸又
一剂型,预计不会对公司近期经营产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                      江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会

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