证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2025-003
石家庄以岭药业股份有限公司
关于中药创新药“芪防鼻通片”获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京以岭药业
有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证
书》，由北京以岭提交的“芪防鼻通片”新药上市注册申请已获正式批准。现就相关事项
公告如下：
一、药品注册证书基本内容
药品通用名称：芪防鼻通片
剂型：片剂
规格：每片重 0.47g（相当于饮片 1.52g）
注册分类：中药 1.1 类
药品有效期：24 个月
药品标准文号：国药准字 Z20250002
药品注册证书编号：2025S00258
上市许可持有人：北京以岭药业有限公司
药品生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合新
药审批的有关规定，发给药品注册证书，同时批准生产本品，发给药品批准文号。药品
注册标准、生产工艺及说明书、标签照所附执行。
二、药品的其他情况
芪防鼻通片是公司自主研发的Ⅰ类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。其功
能主治为：益气通窍。用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的
喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。公司拥有该药独立完整的知识
产权。
三、对公司的影响及主要风险提示
芪防鼻通片新获得《药品注册证书》，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。
由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请
广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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