证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-001
江苏恩华药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏。
公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氢溴酸伏硫西汀片的《药品注
册证书》，现将相关情况公告如下：
药品通用名称 氢溴酸伏硫西汀片
受理号 CYHS2302448
证书编号 2025S00184
规 格 10mg（以 C18H22N2S 计）
剂 型 片剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
药品有效期 12 个月
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
审批结论
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
药品批准文号 国药准字 H20253153
药品批准文号有效期 至 2030 年 01 月 13 日
氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。
本次获得氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》，丰富了公司在中枢神经领域的产品管
线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
公司在获得上述药品的注册证书后，将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定
因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
《药品注册证书》。
特此公告。
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