证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2025-002
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2024 年 10-12 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
项，获得知识产权类资质 11 项，获得境外认证 1 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
粤穗械备
粤穗械备
粤穗械备
紧密连接蛋白-18.2
粤穗械备
（免疫组织化学法）
（二） 国内医疗器械注册证变更情况
注册
序号 产品名称 证书编号 变更内容
分类
产品预期用途由“本试剂盒
用于体外定性检测经 10%中性
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌组织切片中 HER2 基因的扩
增情况。”变更为“本试剂盒
HER2 基因检测试剂盒 国械注准
（荧光原位杂交法） 20213400138
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌和胃腺癌组织切片中 HER2
基因的扩增情况。对于胃腺
癌，可用于曲妥珠单抗（赫
赛汀）的伴随诊断”
（三） 获得知识产权情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
一种环保的脱蜡透明试剂及其制备
方法和应用
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
全自动免疫组化染色机（Hyper 软著登字第
S9）温度控制模块软件 V1.0 14090487 号
临床病理科研与教学专病库平台 软著登字第
简称：专病库 V1.0 14195893 号
（四） 获得境外资质情况
序号 产品名称 证书编号 有效期 技术平台
Fully Automated IHC & ISH
期
全自动免疫组化染色系统
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体
系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心
竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
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