乐心医疗 2025 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-002
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《医疗器械变更注册（备案）文
件》，获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。现将
相关内容公告如下：
注册证 注册 主要变 结构
产品名称 申请事项 适用范围
编号 分类 更内容 组成
本产品适用于测量成人
本产品由
上臂式电子 第二类医疗器 粤械注准 的收缩压、舒张压及脉
II 类 注 主机和袖
血压计 械注册证变更 20242071063 率，其测量数值可供临
带组成。
床诊断参考用。
注：主要变更内容为：
“ BBZ32-AA01 、 BBZ32-BA01 、 BBZ32-CA01 、 BBZ32-DA01 、 BUA4060BWCN 、
BUA4060NWCN、BUA4060SWCN、BUA4060WWCN、BUA4010BWCN、BUA4010NWCN、
BUA4010SWCN、BUA4010WWCN”；
上述上臂式电子血压计由主机和袖带组成，适用于测量成人收缩压、舒张压
及脉率，其测量数值可供临床诊断参考用。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述上臂式电子血压计医
疗器械注册的变更符合公司实际情况，可进一步满足客户需求，有利于公司业务
开拓，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推
乐心医疗 2025 年公告
动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于
未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二五年一月八日
首页
微信公众号
证券之星APP
