爱博医疗: 688050爱博医疗 关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市的自愿披露公告

来源:证券之星 2025-01-07 16:07:22
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证券代码:688050            证券简称:爱博医疗                 公告编号:2025-002
       爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查
              程序获批上市的自愿披露公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
   爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)之“有晶体
眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册,
现将相关情况公告如下:
   一、产品基本信息
   产品名称:有晶体眼人工晶状体
   型 号 、 规 格 : 型 号: PR115 、 PR118 、 PR121 、 PR124 、 PR127 、PR130 、
PR133、PR136、PR139、PR142;规格(光焦度):-3.25D~-18.00D(以 0.25D 为
间隔)
   适用范围:用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D
的近视度数。
   注册类别:Ⅲ类
   注册证编号:国械注准 20253160001
   注册证有效期:2025 年 1 月 6 日至 2030 年 1 月 5 日
   二、产品对公司的影响及风险提示
   有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体,该产品在创新的平衡型丙烯酸
酯材料基础上,采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱高设计,植入眼
内后可作为屈光元件,有效降低/矫正近视,并为患者提供优质的术后视觉质量。
  公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者予以关
注并注意投资风险。
  特此公告。
              爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司董事会

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