证券代码:688050 证券简称:爱博医疗 公告编号:2025-002
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查
程序获批上市的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)之“有晶体
眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册,
现将相关情况公告如下:
一、产品基本信息
产品名称:有晶体眼人工晶状体
型 号 、 规 格 : 型 号: PR115 、 PR118 、 PR121 、 PR124 、 PR127 、PR130 、
PR133、PR136、PR139、PR142;规格(光焦度):-3.25D~-18.00D(以 0.25D 为
间隔)
适用范围:用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D
的近视度数。
注册类别:Ⅲ类
注册证编号:国械注准 20253160001
注册证有效期:2025 年 1 月 6 日至 2030 年 1 月 5 日
二、产品对公司的影响及风险提示
有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体,该产品在创新的平衡型丙烯酸
酯材料基础上,采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱高设计,植入眼
内后可作为屈光元件,有效降低/矫正近视,并为患者提供优质的术后视觉质量。
公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者予以关
注并注意投资风险。
特此公告。
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司董事会