达安基因: 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告_股票频道

证券代码：002030 证券简称：达安基因公告编号：2024-059
广州达安基因股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督
管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法），注册
证编号：国械注准 20243402614。有效期自批准之日起至 2029 年 12 月 16 日。
预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组 DNA 中 4 个遗传
性耳聋基因中的 17 个位点，包括 GJB2（35 delG、176_191 del16、235 delC、
A>T、1226 G>A、1229 C>T、1975 G>C、2027 T>A、2162C>T、2168 A>G、IVS7-2
A>G、IVS15+5 G>A 位点）和线粒体 12SrRNA 基因（1494 C>T、1555 A>G 位点）
突变。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用
领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董事会

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