证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2024-092
债券代码：128062 债券简称：亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢美唑钠的《药品补充申
请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
剂型：注射剂
规格：0.5g
药品批准文号：国药准字 H20247312
注册分类：化学药品
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加
他照原批准内容执行。
剂型：注射剂
规格：1.0g
原药品批准文号：国药准字 H20163431
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注册分类：化学药品
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，认可申请人对批
件（编号：2021B03109）遗留药学问题开展的聚合物等杂质研究资料
基本符合要求，并订入原料药内控标准及制剂的注册标准。质量标准
及生产工艺执行所附。其他照原批准内容执行。
剂型：注射剂
规格：2.0g
药品批准文号：国药准字 H20247311
注册分类：化学药品
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加
他照原批准内容执行。
二、药品的其他相关情况
头孢美唑钠对 β-内酰胺酶高度稳定，对产 β-内酰胺酶以及不
产 β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。对金黄色葡萄球
菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用，而且
对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、
普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外，头孢美唑钠对消化链球
菌及拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌也显示出
很强的抗菌作用。临床适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄
球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登
斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）
所引起的以下感染：败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、
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慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆
管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎、颌骨
周围蜂窝织炎、颌炎。
注射用头孢美唑钠为公司重点产品之一，2023 年度实现销售收
入 9,639.46 万元，占公司 2023 年度营业收入的 22.92%。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得注射用头孢美唑钠药品补充申请批准通知书，并在
原 1.0g 规格基础上增加 2.0g、0.5g 规格，将进一步丰富公司的产品
品类，为该品种的市场推广提供更多选择，有利于提升该药品的市场
竞争力。由于药品生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影
响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董 事 会
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