证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-61
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。现将有关情况公告如
下：
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
磷酸奥司他韦胶囊用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，
患者应在首次出现症状 48 小时以内使用；也用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少
年的甲型和乙型流感的预防。
根据相关数据显示，磷酸奥司他韦胶囊 2023 年度国内临床医院市场规模为
截至本公告披露日，磷酸奥司他韦胶囊累计投入的研发费用为人民币
三、对公司的影响
公司该产品按照化学药品 4 类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产
品具备原料药+制剂一体化的竞争优势，该产品的获批上市标志着公司已具有国
内销售资格，丰富了公司在抗病毒领域的产品线，进一步优化公司制剂产品结构，
提升公司制剂市场竞争力，对公司未来经营发展具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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