普洛药业: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2024-12-02 20:06:39
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  证券代码:000739     证券简称:普洛药业   公告编号:2024-60
                普洛药业股份有限公司
 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江普洛家
园药业有限公司(以下简称“家园药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称
“药监局”)签发的盐酸文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有
关情况公告如下:
  一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
  二、药品其他相关情况
  文拉法辛是一种去甲肾上腺素和 5-羟色胺重摄取抑制剂,在临床上主要用
于治疗各种抑郁症和广泛性焦虑症,尤其适用于伴有焦虑的抑郁症。
  三、对公司的影响
  此次公司盐酸文拉法辛原料药的获批上市,标志着公司具备了在国内市场的
销售资格,拓宽了公司在抗抑郁治疗领域的产品管线,有助于进一步拓展公司原
料药业务,进一步推进做精原料的业务发展战略,对公司未来发展具有一定的积
极意义。
  四、风险提示
  公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                     普洛药业股份有限公司董事会

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