东亚药业: 东亚药业关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲CEP证书的公告

来源:证券之星 2024-12-02 16:33:56
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证券代码:605177        证券简称:东亚药业    公告编号:2024-098
债券代码:111015        债券简称:东亚转债
              浙江东亚药业股份有限公司
     关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得
                 欧洲 CEP 证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东
邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的头孢克洛原料药(酶
法)CEP 证书(欧洲药典适用性证书),现就相关情况公告如下:
  一、证书基本信息
  企业名称:浙江东邦药业有限公司
  地址:中国浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道 21 号
  产品名称:头孢克洛
  证书编号: CEP 2022-222-Rev 00
  发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
  二、药品的相关情况
  头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感
染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。据相关数据显示,2023 年
度头孢克洛全国医院销售额约为 19.79 亿元;全国药店零售销售额为 7.27 亿元。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司头孢克洛原料药(酶法)获得 CEP 证书,标志着公司头孢克洛原料药
(酶法)获得了在欧洲市场的准入资格,将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极
的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。公司头
孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程
安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。
  由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      浙江东亚药业股份有限公司
                                    董事会

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