证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-119 号
人福医药集团股份公司关于
地诺孕素片获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司武汉九珑人福药业有限责
任公司（以下简称“九珑人福”，公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有
其100%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的地诺孕素片的《药品注册证
书》。现将批件主要内容公告如下：
一、药品名称：地诺孕素片
二、证书编号：2024S02832
三、剂型：片剂
四、规格：2mg
五、注册分类：化学药品4类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20249426
八、药品批准文号有效期：至2029年11月21日
九、上市许可持有人：武汉九珑人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：武汉九珑人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
售。
地诺孕素片适应症为治疗子宫内膜异位症。九珑人福于2023年7月向国家药品监督
管理局提交了地诺孕素片的上市许可申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为人民
币900万元。根据米内网数据显示，地诺孕素片2023年在我国城市、县级终端公立医院
及城市药店的销售额约为人民币4.3亿元，主要厂商为Jenapharm GmbH & Co. KG、上海
汇伦江苏药业有限公司等。
本次地诺孕素片获批，标志着九珑人福具备了在中国市场生产销售该药品的资格。
该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。九珑人福将根
据市场需求情况，着手安排地诺孕素片的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受
到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二四年十一月二十九日
首页
微信公众号
证券之星APP
