康弘药业: 关于公司收到药品注册证书的公告

来源:证券之星 2024-11-27 17:17:57
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证券代码:002773     证券简称:康弘药业   公告编号:2024-060
          成都康弘药业集团股份有限公司
 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收
到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注
册证书》(证书编号:2024S02843),批准注册。现将相关情况公告
如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:枸橼酸托法替布缓释片
  剂型:片剂
  规格:11mg(按 C16H20N6O 计)
  适应症:类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。
  注册分类:化学药品 4 类
  批准文号:国药准字 H20249436
  审批结论:批准注册。
  二、产品简介
  托法替布是一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂。JAK 属于胞内酶,
可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信
号,从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。在该信号转导通路内,
JAK 磷酸化并激活信号转导因子和转录激活因子(STAT),从而调节
包括基因表达在内的细胞内活动。托法替布在 JAK 这一点对该信号转
导通路进行调节,防止 STAT 磷酸化和激活。
  三、对公司的影响
  本次枸橼酸托法替布缓释片获批上市,丰富了公司的产品管线。
  由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因
素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
              成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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