证券代码：000623 证券简称：吉林敖东 公告编号：2024-087
吉林敖东药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉
林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理
局下发的一贯煎颗粒的《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》的主要内容
药品通用名称：一贯煎颗粒
主要成份：地黄、枸杞子、当归、北沙参等
剂型：颗粒剂
规格：每袋相当于饮片15.55g
注册分类：中药3.1类
药品注册标准编号：YBZ00622024
药品有效期：24个月
包装规格：每袋装6g，每盒装9袋
处方药/非处方药：处方药
受理号：CXZS2400005
证书编号：2024S02866
上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
药品批准文号：国药准字C20240009
药品批准文号有效期：至2029年11月21日
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品
注册的有关规定，批准本品上市，发给药品注册证书。质量标准、生产工艺、说
明书及标签遵照所附执行。本品上市后，应当继续完成以下工作：药品上市许可
持有人应履行主体责任，做好相关风险防控工作，加强上市后有效性和安全性的
研究，必要时追加相关非临床研究，并根据收集到的临床及非临床安全性研究数
据，及时修订完善本品说明书安全性相关项。应当继续进行稳定性试验研究，保
证药品质量稳定。建议进一步加强药材、饮片及制剂生产过程控制，研究完善制
剂质量标准，缩窄含量测定指标的含量范围，研究增加川楝素的质控项目，提高
产品质量可控性。本品上市前应完成“北沙参对照药材”的备案工作。
二、药品其他相关信息
一贯煎颗粒的功能主治：
滋阴疏肝。用于肝阴不足，血燥气郁证。症见胸脘胁痛，吞酸吐苦，咽干口
燥，舌红少津，脉细弦。亦治疝气瘕聚。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司控股子公司洮南药业获得“一贯煎颗粒”《药品注册证书》，进一
步丰富了公司产品种类，增强了公司核心竞争力，为公司稳步发展创造了有利条
件。
药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以
上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
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