申联生物: 关于猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获批新兽药的自愿性披露公告

证券之星 2024-11-19 21:39:32
关注证券之星官方微博:
证券代码:688098           证券简称:申联生物   公告编号:2024-026
         申联生物医药(上海)股份有限公司
  关于猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获批新兽药的
                  自愿性披露公告
     公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业
农村部审查,批准公司的猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)为新兽药。具体详情如
下:
     一、新兽药的基本信息
     通用名:猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)
     新兽药证号:(2024)新兽药证字69号
     注册分类:三类
     研制单位:申联生物医药(上海)股份有限公司、成都史纪生物制药有限
公司、中国农业科学院上海兽医研究所
     监测期:3年
     主要成分与含量:本品含gE基因缺失的猪伪狂犬病病毒JS-A1株,每头份
病毒含量不低于105.5TCID50。
     作用与用途:用于预防猪伪狂犬病,免疫后21日产生免疫力,免疫期为6个
月。
     用法与用量:颈部肌肉注射。按瓶签注明头份,用无菌生理盐水稀释,仔
猪断奶前后接种,母猪产前42~49日接种,每次均为1头份/头。
     贮藏与有效期: 2~8℃保存,有效期为18个月。
     二、新兽药产品研究开发情况
  该产品系公司与成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研
究所联合研发申报的产品,用于预防猪伪狂犬病。猪伪狂犬病是由伪狂犬病毒
(Porcine Pseudorabies Virus,PRV)引起的一种急性传染病。被感染猪多以发
热、奇痒和脑脊髓炎症为主要临床特征,其中仔猪神经症状较为明显,病死率
可达100%。该病一年四季流行,可对养猪业造成巨大经济损失。
  该产品以近年从国内分离的猪伪狂犬病毒变异株(JS-2012株)为基础,经
体外细胞高温传代致弱的JS-A1株(呈gE、US2、US9基因缺失特征)作为生产
用毒株,通过微载体悬浮培养生产工艺进行疫苗抗原的制备,结合冻干保护剂
制备而成,用于预防经典毒株和变异毒株诱发的猪伪狂犬病,特别是针对流行
的变异毒株可以提供比经典疫苗更好的交叉保护作用。本产品安全性好,与流
行毒株的同源性高;抗原效价高,能激活有效免疫应答;同时使用该产品能区
分疫苗接种和野毒感染的动物,为我国猪伪狂犬病净化提供了重要的技术支
撑。因此,该产品将展现广阔的应用前景。
     三、对公司的影响及风险提示
  猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)获批新兽药注册,将进一步丰富公司动物疫
苗产品种类,公司非口蹄疫疫苗系列产品也更加丰富,有利于公司为用户尤其
是规模化猪场提供一揽子综合疫病防控方案,将进一步提升公司的核心竞争
力。
  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求,上述新兽
药产品上市销售前尚需取得产品批准文号批件。公司将积极开展产品批准文号
申请及报审相关工作,推进该新兽药产品尽快上市销售。提请广大投资者谨慎
投资,注意投资风险。
  特此公告。
                      申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示申联生物盈利能力一般,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-