证券代码：002317 公告编号：2024-078
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒
Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众
生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新药物昂
拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273 颗粒）治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期
临床试验完成首例参与者入组和给药。具体情况如下：
一、昂拉地韦颗粒 II 期临床试验
临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神
经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦
耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的
抑制作用。昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的新药上市申请正在审评审批阶段，
按照 CDE 要求正常推进中。
为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了
昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验，
在全国 32 家临床研究中心已陆续启动。在组长单位首都医科大学附属北京儿童
医院 PI 的指导下，众生睿创于近日完成该研究首例参与者入组和给药。众生睿
创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进昂拉地韦颗粒的Ⅱ期临
床试验。
二、对公司的影响及风险提示
昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组，对公司短期的财务状况、
证券代码：002317 公告编号：2024-078
经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施昂拉地韦颗粒的临床试验，争取
早日完成相关研究，申报药物上市，为广大儿童、青少年以及吞咽困难的流感患
者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且甲型流感具有季节性、区
域性、流行性或散发性特征，昂拉地韦颗粒的临床试验进度、研发成果、审评审
批环节以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。公司将按规定对后续
进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二四年十一月十七日
首页
微信公众号
证券之星APP
