证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-53
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。现将有关情
况公告如下：
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和
妊娠期肝内胆汁淤积。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一种天然生理活性分子，存在于人
体所有组织和体液中，肝脏中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转
丙胺基三大作用，参与体内重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。
根据相关数据显示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 2023 年度国内市场规模为
截至本公告披露日，丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片累计投入的研发费用为人民
币 1,419.92 万元。
三、对公司的影响
公司该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批，视同通过仿制药一致性
评价。该产品具有较高的技术壁垒，同时具备原料药+制剂一体化的竞争优势；
该产品的获批标志着公司已具有国内销售资格，丰富了公司在肝胆领域的产品
线，优化了公司制剂产品结构，提升了公司制剂市场竞争力，对公司未来经营发
展具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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