新华医疗: 新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2024-10-29 17:32:53
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证券代码:600587         证券简称:新华医疗        公告编号:临 2024-038
                  山东新华医疗器械股份有限公司
        关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
   山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公
司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共
和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
     一、医疗器械注册证的具体情况
成。
   H 型:110Φ2.7,0°、110Φ2.7,30°、110Φ2.7,70°、175Φ4,0°、175Φ
   M 型:175Φ2.7,0°、175Φ2.7,30°、175Φ4,0°、175Φ4,30°、175Φ
目前,国内同行业有 35 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内
菌。
  产品具有视野广阔、成像清晰,操作灵活、经久耐用等特点,旨在为医生提
供更直观清晰的病变图像、精准高效的诊疗体验,同时解决产品使用寿命短等痛
点。
     二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
  鼻窦镜可适配新华医疗医用内窥镜摄像系统和手术器械,是微创腔镜整体解
决方案的重要组成部分。产品的成功注册,丰富了公司微创腔镜手术产品种类,
为公司全面布局微创腔镜整体解决方案储备了新产品,进一步提高了公司在微创
腔镜器械整体领域的配套能力。
     三、风险提示
  产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述
产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                     山东新华医疗器械股份有限公司董事会

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