康弘药业: 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

来源:证券之星 2024-10-18 19:49:11
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证券代码:002773     证券简称:康弘药业          公告编号:2024-051
           成都康弘药业集团股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)
申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物
临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。现将相关情况公
告如下:
   一、药品基本信息
   药品名称:KH629片
   剂型:片剂
   适应症:本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎
   注册分类:化学药品1类
   受理号:CXHL2400797、CXHL2400798、CXHL2400799
   审批结论:同意本品开展临床试验
   二、产品简介
   KH629是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属
于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年11月已获得U.S.
Food and Drug Administration(美国食品药品管理局,简称FDA)准
许开展临床试验的通知。已完成的临床前研究结果显示KH629片安全
性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,预期临
床应用前景较好。
  三、对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具
有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
             成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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