证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-051
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司 1 个化学原料药的《化
学原料药再注册批准通知书》和 1 个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相
关情况公告如下：
一、《再注册批准通知书》主要信息
（一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称：铝碳酸镁
英 文 名 / 拉 丁 名：Hydrotalcite
登 记 号：Y20190009445
受 理 号：CYHZ2408836 渝
通 知 书 编 号：2024R013098
化学原料药注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2029 年 09 月 29 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
（二）《药品再注册批准通知书》主要信息
药 品 通 用 名 称：曲克芦丁注射液
英 文 名 / 拉 丁 名：Troxerutin Injection
受 理 号：CYHZ2408885 渝
通 知 书 编 号：2024R013099
剂 型：注射剂
规 格：10ml:0.3g
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：WS-10001-（HD-0706）-2002-2017
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20053156
药 品 有 效 期：18 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2029 年 09 月 29 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。
三、药品其他相关信息
铝碳酸镁片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，
三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于治疗多种胃部疾病，可广泛用于
消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末，
呈层状网络结构，口服之后不被胃肠道吸收，安全性高。此外，铝碳酸镁片为
国内首仿上市，先进生产工艺获中国专利优秀奖；公司为国内第一家通过美国
FDA 的 DMF 备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质；并实现原料制剂一体化，
品质优良、保障供应。铝碳酸镁片是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡
中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和
曲克芦丁注射液是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药，该药具
有多种药理活性，抑制血小板的聚集，防止血栓形成。对抗 5-羟色胺、缓激肽
引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，防止血管通透
性升高引起的水肿。该药被中国中西医结合疼痛学会、中国抗癌协会中西医整
合专业委员会、中国中医药研究促进会列入《化疗所致周围神经病理性疼痛中西
医诊治专家共识》A 级推荐用药。
四、对公司的影响
铝碳酸镁片为公司原料药制剂一体化品种，本次获得《化学原料药再注册批
准通知书》，可以有效保障铝碳酸镁原料药的质量及供应。本次获得《药品再注
册批准通知书》将确保曲克芦丁注射液的正常生产和销售，公司将严格按照要求
开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
五、备查文件
（一）铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》；
（二）曲克芦丁注射液的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
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