证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-067
深圳翰宇药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2024年 10
月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》（受 理 号：
CXHS2400103）。现将有关具体情况公告如下：
一、药物基本情况
药品名称：利拉鲁肽注射液
剂型：注射剂
国内注册分类：化学药品2.2类
规格：3ml:18mg（预填充注射笔）
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：深圳翰宇药业股份有限公司
受理号：CXHS2400103
适应症：本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或 磺脲类
药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类 药物 联合
应用。
二、药品的相关情况
利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽-1（glucagon-likepeptide-1，GLP -
素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空等。
三、风险提示
由于药品研发的特殊性，以及研发、审评和审批等多环节的不确定因素 。公司
将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
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