证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-089
江西三鑫医疗科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得了国家药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
血液透析浓 国械注准 功能衰竭患者
缩液 20243101961 的血液透析治
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由
氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B 液由碳酸氢钠组成。
截至目前,公司同时拥有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液
透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液等特殊配方和血液透析粉/干粉、A 液+B 粉(含
联机干粉)的透析浓缩物等不同型号的血液透析浓缩物,能更好地满足临床个性
化治疗需求。公司血液透析产品链进一步丰富,有利于提高公司综合竞争力。但
该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会