三鑫医疗: 关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告

证券之星 2024-10-09 20:37:20
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证券代码:300453         证券简称:三鑫医疗                   公告编号:2024-089
              江西三鑫医疗科技股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
     江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得了国家药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
     一、医疗器械注册证的主要内容
                                               注册
序号     产品名称    注册证编号          注册证有效期                   适用范围
                                               分类
      血液透析浓    国械注准                                 功能衰竭患者
      缩液       20243101961                          的血液透析治
     二、对公司的影响
     公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由
氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B 液由碳酸氢钠组成。
     截至目前,公司同时拥有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液
透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液等特殊配方和血液透析粉/干粉、A 液+B 粉(含
联机干粉)的透析浓缩物等不同型号的血液透析浓缩物,能更好地满足临床个性
化治疗需求。公司血液透析产品链进一步丰富,有利于提高公司综合竞争力。但
该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
     特此公告
                                江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

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