沃森生物: 关于子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证的公告

来源:证券之星 2024-10-09 20:37:10
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证券代码:300142      证券简称:沃森生物          公告编号:2024-077
            云南沃森生物技术股份有限公司
       关于子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚
                产品上市许可证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司玉溪泽润生物
技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵
母)(印度尼西亚商品名“VACETA”,以下简称“双价HPV疫苗”)于近日收
到印度尼西亚食品与药品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)签发的《产
品上市许可证》,双价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上
市许可。
  宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。约95%的宫颈癌是由人乳头
瘤病毒感染引起的,近年来,该病的死亡率呈上升趋势,接种HPV疫苗是重要的
预防宫颈癌的措施之一。2023年12月,印度尼西亚卫生部正式发布了《印度尼西
亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》,印度尼西亚政府将根据每年预算分配及《印
度尼西亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》就相关产品进行招标。
  玉溪泽润双价HPV疫苗主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾
病,如:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS)。
该疫苗于2022年正式上市,并于2024年8月通过了世界卫生组织预认证(WHO PQ
认证)。
  本次获得印度尼西亚《上市许可证》,是公司国际化战略取得的重大进展,
对该疫苗进军国际市场,提升公司国际影响力具有重大意义。该疫苗在印度尼西
亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,公司将按照相关
法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险。
 特此公告。
            云南沃森生物技术股份有限公司
                 董事会
              二〇二四年十月十日

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