证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2024-058
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份有
限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸溴己
新注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公
告如下：
一、该药品注册证书的基本情况
药品名称 盐酸溴己新注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品 3 类
药品注册标准编号 YBH21952024
申请事项 药品注册（境内生产）
规格 2ml:4mg
受理号 CYHS2201992
证书编号 2024S02317
药品批准文号 国药准字 H20244991
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
审批结论 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、该药品的其他相关情况
盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾
病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。湖北津药于 2022 年 11 月向
国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品注册申请并获受理。截至目前，湖北津
药在该药品研发项目上已累计投入约 600 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区
医院、乡镇卫生院）显示， 2022 年、2023 年盐酸溴己新注射液国内销售额分别为 3.35
亿元、13.06 亿元。
四、对上市公司影响及风险提示
湖北津药盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将
对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。但在市场竞争的环境
下，该药品在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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