中信建投证券股份有限公司关于
北京天智航医疗科技股份有限公司
保荐机构名称:中信建投证券股份有 被保荐公司名称:北京天智航医疗科技
限公司 股份有限公司
联系方式:010-56051503
保荐代表人姓名:孙栋 联系地址:北京市朝阳区景辉街 16 号院
联系方式:010-56051541
保荐代表人姓名:朱进 联系地址:北京市朝阳区景辉街 16 号院
经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)“证监许可〔2022〕
特定对象发行人民币普通股(A 股)股票 29,545,091 股。本次公司发行新股的发
行 价 为 12.53 元 / 股 , 募 集 资 金 总 额 为 370,199,990.23 元 , 扣 除 发 行 费 用
于 2023 年 3 月 7 日在上海证券交易所上市。中信建投证券股份有限公司(以下
简称“中信建投证券”或“保荐机构”)担任本次向特定对象发行股票的保荐机
构。
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》,由中信建投证券完成持续督导工
作。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所上市公司自律
监管指引第 11 号——持续督导》
,中信建投证券出具本持续督导年度报告书。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制 保荐机构已建立健全并有效执行
相应的工作计划。 工作计划
根据中国证监会相关规定,在持续督 保荐机构已与天智航签订《持续督
导工作开始前,与上市公司或相关当 导协议》,该协议明确了双方在持
事人签署持续督导协议,明确双方在 续督导期间的权利和义务,已报上
持续督导期间的权利义务,并报上海 海证券交易所备案
序号 工作内容 持续督导情况
证券交易所备案。
保荐机构通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场检查、
尽职调查等方式开展持续督导工作。
情况,对天智航开展持续督导工作
持续督导期间,按照有关规定对上市
公司违法违规事项公开发表声明的,
导期间未发生按有关规定须保荐
机构公开发表声明的违法违规事
经上海证券交易所审核后在指定媒体
项
上公告。
持续督导期间,上市公司或相关当事
人出现违法违规、违背承诺等事项的,
应自发现或应当发现之日起五个工作 2024 年 1-6 月,天智航及相关当
容包括上市公司或相关当事人出现违 违规或违背承诺等事项
法违规、违背承诺等事项的具体情况,
保荐机构采取的督导措施等。
在持续督导期间,保荐机构督导天
督导上市公司及其董事、监事、高级
智航及其董事、监事、高级管理人
管理人员遵守法律、法规、部门规章
员遵守法律、法规、部门规章和上
海证券交易所发布的业务规则及
其他规范性文件,并切实履行其所做
其他规范性文件,切实履行其所做
出的各项承诺。
出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公
保荐机构督促天智航依照相关规
司治理制度,包括但不限于股东大会、
董事会、监事会议事规则以及董事、
执行公司治理制度
监事和高级管理人员的行为规范等。
督导上市公司建立健全并有效执行内
控制度,包括但不限于财务管理制度、 保荐机构对天智航的内控制度的
会计核算制度和内部审计制度,以及 设计、实施和有效性进行了核查,
对外投资、衍生品交易、对子公司的 要求并得到了有效执行,能够保证
控制等重大经营决策的程序与规则 公司的规范运行
等。
保荐机构督促天智航严格执行信
督导公司建立健全并有效执行信息披
息披露制度,审阅信息披露文件及
露制度,审阅信息披露文件及其他相
其他相关文件,有充分理由确信上
市公司向上海证券交易所提交的
上海证券交易所提交的文件不存在虚
文件不存在虚假记载、误导性陈述
假记载、误导性陈述或重大遗漏 。
或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国 保荐机构对天智航的信息披露文
文件进行事前审阅,对存在问题的信 所提交的其他文件进行了审阅,不
序号 工作内容 持续督导情况
息披露文件应及时督促上市公司予以 存在应及时向上海证券交易所报
更正或补充,上市公司不予更正或补 告的情况
充的,应及时向上海证券交易所报告。
对上市公司的信息披露文件未进行事
前审阅的,应在上市公司履行信息披
露义务后五个交易日内,完成对有关
文件的审阅工作对存在问题的信息披
露文件应及时督促上市公司更正或补
充,上市公司不予更正或补充的,应
及时向上海证券交易所报告。
关注上市公司或其控股股东、实际控
制人、董事、监事、高级管理人员受
到中国证监会行政处罚、上海证券交
易所纪律处分或者被上海证券交易所
高级管理人员未发生该等事项
出具监管关注函的情况,并督促其完
善内部控制制度,采取措施予以纠正。
持续关注上市公司及控股股东、实际
控制人等履行承诺的情况,上市公司 2024 年 1-6 月,天智航及其控股
诺事项的,及时向上海证券交易所报 诺的情况
告。
关注公共传媒关于上市公司的报道,
及时针对市场传闻进行核查。经核查
后发现上市公司存在应披露未披露的
述情况
的,应及时督促上市公司如实披露或
予以澄清;上市公司不予披露或澄清
的,应及时向上海证券交易所报告 。
发现以下情形之一的,保荐机构应督
促上市公司做出说明并限期改正,同
时向上海证券交易所报告:(一)上
市公司涉嫌违反《上市规则》等上海
证券交易所相关业务规则;(二)证
券服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述 2024 年 1-6 月,天智航未发生相
或重大遗漏等违法违规情形或其他不 关情况
当情形;(三)上市公司出现《保荐
办法》第七十一条、第七十二条规定
的情形;(四)上市公司不配合保荐
机构持续督导工作;(五)上海证券
交易所或保荐机构认为需要报告的其
他情形。
序号 工作内容 持续督导情况
制定对上市公司的现场检查工作计
划,明确现场检查工作要求,确保现
场检查工作质量。上市公司出现以下
情形之一的,应自知道或应当知道之
日起十五日内或上海证券交易所要求
的期限内,对上市公司进行专项现场
检查:(一)存在重大财务造假嫌疑;
要专项现场检查的情形
联人涉嫌资金占用;(三)可能存在
重大违规担保;(四)控股股东、实
际控制人及其关联人、董事、监事或
者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利
益;(五)资金往来或者现金流存在
重大异常;(六)上海证券交易所要
求的其他情形。
持续履行了承诺事项
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
在本持续督导期间,保荐机构和保荐代表人未发现北京天智航医疗科技股份
有限公司存在重大问题。
三、重大风险事项
在本持续督导期间,公司主要的风险事项如下:
(一)公司尚未盈利的风险
公司是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、
专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业, 存在前期研发投入高、获
批上市销售流程时间长等特点。公司是一家致力于骨科手术机器人研发、生产、
销售及服务的创新医疗器械企业,存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间
长等特点。虽然医院、医生、患者对骨科手术机器人手术的认知程度近年在快速
提升,但总体认知程度达到较为理想的状态尚需一定时间。报告期,公司尚未能
实现盈利,预计公司短期内无法现金分红,将对股东的投资收益造成一定程度不
利影响。
(二)核心竞争力风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高,具有研发投入大、研发周期长的特点。目
前,公司在研项目较多,既包括新产品研发,也包括基础技术研究。公司无法保
证新产品能够按照预定计划完成型式检验、临床试验、通过国家药品监督管理局
的注册审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业,骨科手术机器人综合
了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用
外科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心
技术,存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密,并被
竞争对手所获知和模仿,则可能会损害公司的竞争优势,并对公司生产经营带来
不利影响。
公司的骨科手术机器人产品,是目前公司销售收入的主要来源,是基于影像
实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是,如果骨科手术出现颠覆
性的诊疗方法,市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方
案,进而形成对公司产品的替代效应。同时,如果公司不能及时追踪并掌握新的
技术并开发新的产品,技术替代将使公司丧失先发优势,进而失去竞争优势,带
来经营风险。
(三)经营风险
近年来,手术机器人行业快速发展,全球范围内的骨科手术机器人行业中主
要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦
力旗下 MazorRobotics 公司的 Renaissance 和 Mazor X 以及捷迈邦美旗下
MEDTECH 公司的 ROSAONE 获批在国内上市销售,与公司在脊柱辅助手术领
域已经展开直接竞争。上述竞争对手拥有更雄厚的财力、研究及其他资源,更大
的营销力度,更高的品牌知名度,将增加公司的竞争压力。同时,史赛克旗下
MAKOSurgical 公司的 RIO 已获批在国内外上市销售,较公司产品关节置换机器
人具备先发优势。另外,国内部分企业也在加强相关技术研发和临床试验,目前
鑫君特、铸正、微创、骨圣元化、键嘉、和华瑞博等公司的机器人产品已经获得
第三类医疗器械注册许可证,未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法
准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化,竞争优势可能被削
弱,面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。
光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件,生产商分别来源
于加拿大和丹麦,公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协
议,保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成
一致,或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相
机和机械臂供应中断或价格上涨,将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准的
制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系
审核等环节,并最终获得 CFDA/NMPA 认证,才能上市销售。医疗器械注册证
到期之前,需要进行产品延续注册,如果未获得延续注册批件,产品将无法销售。
公司现有已获注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证,或
者在研产品无法获得药监部门的注册证,将对公司生产经营和盈利能力造成不利
影响。
公司陆续推出不同机型的产品以满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机
器人的差异化需求。基于不同机型的产品,公司制定了差异化价格策略,若价格
较低的机型销量占比增加,公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化
机型产品后产品均价下跌,且销售数量未能如公司所预计的相应增长,将导致公
司收入下降,可能带来公司亏损继续扩大。
(四)政策变动风险
公司目前销售区域主要在中国境内,国家药监局对医疗器械行业实行分类管
理和生产许可制度,若公司未来不能持续满足我国行业监管要求,则产品注册许
可、生产经营许可可能被暂停或取消,从而对公司的生产经营及财务状况带来不
利影响。
四、重大违规事项
在本持续督导期间,北京天智航医疗科技股份有限公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
单位:元
本期比上年同期增
主要会计数据 2024 年 1-6 月 2023 年 1-6 月
减(%)
营业收入 58,313,686.71 81,916,174.31 -28.81
归属于上市公司股
-46,485,280.58 -36,898,446.92 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -81,384,993.43 -80,523,086.55 不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
-88,354,933.39 -126,515,703.25 不适用
金流量净额
本期末比上年度末
主要会计数据 2024 年 6 月末 2023 年 6 月末
增减(%)
归属于上市公司股
东的净资产
总资产 1,542,973,284.08 1,619,474,854.92 -4.72
公司主要财务指标如下表所示:
本期比上年同期增
主要财务指标 2024 年 1-6 月 2023 年 1-6 月
减(%)
基本每股收益(元/
-0.10 -0.08 不适用
股)
稀释每股收益(元/
-0.10 -0.08 不适用
股)
扣除非经常性损益
后的基本每股收益 -0.18 -0.18 不适用
(元/股)
加权平均净资产收
-3.81 -2.94 减少 0.87 个百分点
益率(%)
扣除非经常性损益
后的加权平均净资 -6.66 -6.43 减少 0.23 个百分点
产收益率(%)
研发投入占营业收
入的比例(%)
报告期内,公司营业收入较上年同期减少 2,360.25 万元,同比下降 28.81 %,
主要原因为在受外部因素影响骨科手术机器人设备销售业务行业内整体业绩承
压的情况下,骨科手术机器人销售收入较上年同期有所减少,但天玑骨科手术机
器人开展的手术数量仍保持快速增长,为医疗机构提供“购买技术服务”模式业
务收入、耗材工具包销售收入较上年同期大幅增长,为主营业务收入提供有效的
保障和补充。
报告期内,经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 3,816.08 万元,同
比增长 30.16%,主要原因系,报告期内期间费用较上年同期有所减少,支付其
他与经营活动有关的现金较上年同期有所减少。
六、核心竞争力的变化情况
(一)先发优势
公司关注骨科临床需求,已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发,实
现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所
具有的“精准”
“微创”
“智能”
“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认可,
建立起了用户粘性,在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大
型医疗装备,临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手
术。由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯,竞争对手很
难进入已经采购公司骨科手术机器人的医疗机构,公司先发优势明显。
(二)“产、学、研、医” 协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以来,
依托“医疗机器人北京市工程实验室”
“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”
“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名高
校以及北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效
的“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务,取得了
一系列研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创
新资源,建立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力,奠定了公司在骨科手
术机器人领域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局,奠定了公司
持续的创新能力。
(三)创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作,从 2010 年获得了
国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起,至本报告期末,公司研发
的骨科手术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中,公司积
累了实施创新型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经
验,为公司持续进行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
(四)人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队,覆盖机械、控制、软件、
临床等医疗机器人研发相关专业,对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、
临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的
实践经验。截至本报告期末,公司共有员工 339 人,拥有博士、硕士学历的人员
主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。
(五)技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研、
医”协同创新机制优势,公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。
截至本报告期末,公司累积申请专利 559 项(其中发明专利申请 213 项),累计
获得专利授权 369 项(其中发明专利授权 64 项),目前有效专利 353 项(其中发
明专利 59 项)。除此之外,公司对骨科机器人控制系统在内的 36 项软件申请了
软件著作权。上述专利、软件著作权及相关非专利技术,构建了公司在骨科手术
机器人领域的技术壁垒。
七、研发支出变化及研发进展
(一)研发支出及变化情况
年 1-6 月研发支出率增长 15.51 个百分点,具体情况如下:
单位:元
本期数 上年同期数 变化幅度(%)
费用化研发投入 47,659,464.43 58,859,105.42 -19.03
资本化研发投入 3,281,729.39 100.00
研发投入合计 50,941,193.82 58,859,105.42 -13.45
研发投入总额占营业收入比例(%) 87.36 71.85 增加 15.51 个百分点
研发投入资本化的比重(%) 6.44 增加 6.44 个百分点
(二)研发进展情况
报告期内,公司新提交专利申请 39 项(其中发明专利申请 17 项),新获得
专利授权 26 项(其中发明专利授权 9 项)。截至 2024 年 6 月 30 日,公司共累积
申请专利 559 项(其中发明专利申请 213 项),累计获得专利授权 369 项(其中
发明专利授权 64 项),目前有效专利 353 项(其中发明专利 59 项)。此外,截至
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至 2024 年 6 月 30 日,公司募集资金累计使用及结余情况如下:
变
截至报 截至报 更
募
其中: 告期末 告期末 用
集 超募 本年度
截至报 募集资 超募资 途
资 招股书或募集 资金 截至报告期末 投入金
募集 扣除发行费用 告期末 金累计 金累计 的
金 募集资金总额 说明书中募集 总额 累计投入募集 本年度投入 额占比
资金 后募集资金净 超募资 投入进 投入进 募
到 (元) 资金承诺投资 (3)= 资金总额(元) 金额(元)
(8) (%)
来源 额(元)(1) 金累计 度(%) 度(%) 集
位 总额(元)(2) (1)- (4) (9)
投入总 (6)= (7)= 资
时 (2) =(8)/(1)
额(5) (4)/ (5)/ 金
间
(1) (3) 总
额
首次
年6
公开 不适
月 504,476,000.00 448,300,706.09 452,000,000.00 434,784,861.13 不适用 96.99 404,015.73 0.09
发行 用
股票
日
向特 2023
定对 年2
不适
象发 月 370,199,990.23 359,756,594.00 370,200,000.00 158,030,903.31 不适用 43.93 52,024,908.24 14.46
用
行股 23
票 日
不适
合计 / 874,675,990.23 808,057,300.09 822,200,000.00 592,815,764.44 不适用 / / 52,428,923.97 /
用
截至
报告 项目可
是否为 投入
本年 期末 截至报告 行性是
招股书 募集资 项目达 进度 本项目
是否 度投 累计 期末累计 投入进度 本年 否发生
或者募 金计划 到预定 是否 是否 已实现
募集资 项目 项目 涉及 入金 投入 投入进度 未达计划 实现 重大变 节余金
集说明 投资总 可使用 已结 符合 的效益
金来源 名称 性质 变更 额 募集 (%) 的具体原 的效 化,如 额(元)
书中的 额(元) 状态日 项 计划 或者研
投向 (元 资金 (3)= 因 益 是,请
承诺投 (1) 期 的进 发成果
) 总额 (2)/(1) 说明具
资项目 度
(元 体情况
)
(2)
骨科
手术
首次公 机器 200,00 202,1
不适
开发行 人技 研发 是 否 0,000.0 61,65 101.08 不适用 是 是 不适用 不适用 不适用 不适用
用
股票 术研 0 9.98
发计
划
骨科
手术
机器
首次公 100,00 100,0
人运 运 营 不适 26,759.
开发行 是 否 0,000.0 03,92 100.00 不适用 是 是 不适用 不适用 不适用
营中 管理 用 23
股票 0 5.67
心建
设项
目
首次公 营销 运 营 是 否 85,000, 86,55 101.83 不适用 是 是 不适用 不适 不适用 不适用 20.38
开发行 体系 管理 000.00 9,690 用
股票 建设 .32
骨科
手术
机器
人配
首次公 套手 43,28
生 产 52,000, 不适 9,891,2
开发行 术耗 是 否 6,501 83.24 不适用 是 是 不适用 不适用 不适用
建设 000.00 用 66.68
股票 材、 .47
手术
工具
扩建
项目
国际
首次公 2,773
化能 11,300, 404,0 不适
开发行 研发 是 否 ,083. 24.54 不适用 否 是 不适用 不适用 不适用 不适用
力建 706.09 15.73 用
股票 69
设
新一
代骨
科手
向特定 术机 195,20 34,63 106,9
不适
对象发 器人 研发 是 否 0,000.0 9,760 10,62 54.77 不适用 否 是 不适用 不适用 不适用 不适用
用
行股票 研发 0 .97 8.40
及产
业化
项目
智慧
向特定 医疗 164,55 17,38 51,12
运 营 不适
对象发 中心 是 否 6,594.0 5,147 0,274 31.07 不适用 否 是 不适用 不适用 不适用 不适用
管理 用
行股票 建设 0 .27 .91
项目
合计 / / / / 7,300.0 8,923 15,76 / / / / / / /
公司 2024 年 1-6 月募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务
管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监
管要求》
《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规和制度文件的规定,
对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集
资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害
股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至 2024 年 6 月末,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理
人员股份不存在质押、冻结和减持情况。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其
他事项。
(本页无正文,为《中信建投证券股份有限公司关于北京天智航医疗科技股份有
限公司 2024 年半年度持续督导报告书》之签字盖章页)
保荐代表人签名:______________ ______________
孙 栋 朱 进
中信建投证券股份有限公司
年 月 日