证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-087
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露 HY-2003 获得药物临床试验申请
受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局签发的《受理通知书》，公司自主研发的 HY-2003 的临床试验申请获得
受理。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：HY-2003
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CHXL2400928
注册分类：化学药品 2.2 类
适应症：拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
申请人：四川汇宇制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清
除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。HY-2003 为含有去氧胆酸的新剂型，
以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，拟
用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆
酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、
澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。
三、风险提示
新药研发具有周期长、投入大的特点，且药品的前期研发以及产品从研制、
临床试验报批到投产的环节多，受到行业政策等不确定性影响因素多，存在推进
及研发效果不达预期的风险。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规
定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
特此公告。
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