证券代码：688600 证券简称：皖仪科技 公告编号：2024-042
安徽皖仪科技股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“公司”或“皖仪科技”）于 2024
年 9 月 6 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的超声
软组织手术设备医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
产品名称 超声软组织手术设备
管理类别 三类
注册证编号 国械注准 20243011699
注册证有效期 2024 年 9 月 5 日至 2029 年 9 月 4 日
在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超
适用范围
过 5mm 的血管。
超声软组织手术设备（型号：WUS-2）由主机（型号：WUS-21）、手柄（型
号：WUS-251）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：WUS-1405、
结构及组成
WUS-2305、WUS-3605、WUS-4505、WUS-1405A、WUS-2305A、WUS-3605A、
WUS-4505A）和脚踏开关（型号：WUS-FS1）组成。
二、对公司的影响
公司成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创
新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相
关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。
上述产品医疗器械注册证的获得，表明公司在生命健康领域取得了重大进
展，是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品，取得医疗器械生产许可证后
将正式推向市场，标志着公司在生命健康领域的相关产品已开始落地，进一步扩
展了公司业务范围，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计对公司
未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述产品在取得医疗器械注册证后，尚需申办相关医疗器械生产许可证方可
正式生产及上市销售。目前，处于前期市场推广阶段，尚未有在手订单，未形成
实际销售。未来实际销售情况取决于市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有
不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
安徽皖仪科技股份有限公司 董事会
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