艾力斯: 上海艾力斯医药科技股份有限公司关于公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

来源:证券之星 2024-08-20 17:45:43
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         上海艾力斯医药科技股份有限公司
    关于公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的
                  半年度评估报告
   为落实“以投资者为本”的发展理念,提高上市公司质量,增强投资者回
 报,提升投资者的获得感,助力形成共建共享共担的资本市场新生态,基于对
 公司未来发展前景的信心、价值的认可及为切实履行企业社会责任,上海艾力
 斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)制定了 2024 年度“提质增效重
 回报”行动方案,并于 2024 年 4 月 24 日经公司第二届董事会第八次会议审议
 通过,2024 年上半年,行动方案主要举措的落实进展及成效情况具体如下:
   一、聚焦主营业务,强化公司核心竞争力
 领域的科学探索和药物研发,持续推进自主商业化进程,不断提升公司科学治
 理水平,公司总体经营业绩呈现良好的发展态势。
  公司努力践行“以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best- in-
class)为目标”的创新理念,持续开发核心产品伏美替尼的临床优势。伏美替尼
是中国原研、拥有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优
异、安全性佳、治疗窗宽”的竞争优势。2024 年 1 月,伏美替尼适用于 20 外显
子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突
破性治疗品种名单;2024 年 7 月,伏美替尼用于治疗 EGFR 敏感突变阳性的非
鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获得批准;此外,伏美替尼术后
辅助治疗适应症 III 期注册临床研究进展顺利,已于上半年完成患者入组。
  除核心产品伏美替尼外,在早期产品管线开发方面,2024 年 3 月,公司自
主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂——注射用 AST2169
脂质体 I 期临床研究获得药物临床试验批准;KRAS G12D 突变是 KRAS 突变的
一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,
目前全球范围内尚无 KRAS G12D 抑制剂获批上市。
  同时,公司已递交新一代 EGFR 口服小分子抑制剂 AST2303(ABK3376)
的 IND 申请,该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分
子抑制剂,拟用于携带 EGFR C797S 突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。
  为逐步推进自主商业化进程,不断加强公司在肿瘤创新药领域的拓展,公司
组建的约 950 人销售团队,都具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的
产品营销经验及多层次的药企从业经历。同时,为有效发挥公司商业化团队的营
销优势,助推更多疗效确切、效果良好的肺癌产品惠及更多患者,营销团队积极
推广普吉华的产品销售,充分利用伏美替尼和普拉替尼胶囊的协同效应,促进公
司销售业绩不断增长。
治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,有效降低患者的用药负担,进一步
提高伏美替尼的药品可及性,扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司 2024
年上半年及至全年度的销售业绩奠定了基础。
  报告期内,公司经营业绩增长迅速,公司实现营业总收入 15.76 亿元,同比
增长 110.57%;归属于母公司所有者的净利润 6.56 亿元,同比增长 214.82%。
  公司持续深化与 ArriVent 的合作,加速推进伏美替尼全球化临床研发。为了
让优秀的国产创新药走出国门,公司积极推动与 ArriVent 合作的伏美替尼适用于
子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的全球、多中心、III
期临床研究,2024 年上半年,相关临床研究进展顺利。
  此外,由公司与 ArriVent 联合发起的 FURTHER 研究的期中分析数据将于
WCLC(世界肺癌大会)上以主席研讨会(Presidential Symposium)的形式公布,
FURTHER 研究是一项国际多中心随机研究,旨在评估伏美替尼两个剂量组对未
经 TKI 治疗的 EGFR PACC 突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的
疗效和安全性。
  针对甲磺酸伏美替尼片的生产,公司作为该产品上市许可持有人,委托公司
全资子公司江苏艾力斯生物医药有限公司进行生产。2024 年上半年,公司根据
国家相关法律法规等一系列产品质量相关要求强化监督管理,持续加强对原料药
采购、制剂生产及安全要求、产品质量检验要求等规范化生产要求的把控。此外,
公司加速年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线的建设,为公司核心产
品提供充足的产能供应。
  公司高度重视人才队伍的建设和培养,积极引进具有突出能力的人才,致力
于在新药研发、临床开发、销售团队扩展、商业拓展等重要岗位组建一支拥有复
合专业背景以及丰富的药企从业经历的技术团队。报告期内,公司重视研发团队
的扩建,积极组建具有丰富专业知识、深厚从业经历的大分子研发团队,同时公
司逐步完善人才培养发展体系,定期组织职业化培训,不断增强员工职业化技能
的提升,激发员工的潜能和创造力,为个人的职业生涯奠定坚实的基础,为公司
持续健康发展提供强有力的人才基础。
  二、加大产品研发力度,增强科技创新活力
  公司高度重视产品研发,具有丰富的创新药物研发经验,已累计主持或参与
了 3 项国家“重大新药创制”科技重大专项、1 项 863 计划、多项省市级科研项
目。2024 年上半年,公司研发总投入为 1.31 亿元,截至 2024 年 6 月 30 日,公
司累计申请发明专利 188 个,已获授权发明专利 86 个,创新成果突出。2024 年
的创新实力。
时引进更多高技能人才,加强研发团队的建设,构建了大分子研发团队。公司还
增强了知识产权的建设力度,不断完善公司专利体系,持续增强科技创新活力。
  三、完善公司治理,促进公司高质量发展
  上市以来,公司始终高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性,
严格按照相关法律法规,建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的三
会一层公司治理结构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责
明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制,为公司稳健经营提供了保证。此
外,公司不断健全内部控制体系,提高风险管理意识,从而推动公司合规管理。
  公司积极响应中国证券监督管理委员会于 2023 年颁布的《上市公司独立董
事管理办法》,于 2024 年上半年制定了公司《独立董事专门会议制度》,修订了
《董事会审计委员会工作细则》
             《董事会提名委员会工作细则》
                          《董事会薪酬与考
核委员会工作细则》等规则制度,更新完善独立董事相关工作制度,明确独立董
事职责范围,定期评估独立董事的独立性,确保在任独立董事均符合相关规则规
定的任职资格与条件。
  此外,为落实中国证券监督管理委员会《上市公司董事、监事和高级管理人
员所持本公司股份及其变动管理规则》的相关要求,公司于 2024 年 8 月 19 日召
开第二届董事会第九次会议审议通过了《关于公司制定<关键人员持股变动管理
细则>的议案》,强化了对于董事、监事、高级管理人员及核心技术人员持股变动
的管理。
  未来,公司将密切关注法律法规和监管政策的变化,结合公司实际情况,及
时新增和修订公司管理制度,不断完善公司治理结构,切实保障公司及中小股东
利益。
  四、提高信息披露质量,加强与投资者交流
  公司依据《中华人民共和国公司法》、
                  《中华人民共和国证券法》、
                              《上市公司
信息披露管理办法》、
         《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的要求,
严格开展信息披露工作,真实、准确、完整、及时地履行披露信息披露的义务,
不存在虚假记载、误导性陈述、重大遗漏的情况。确保所有投资者能够平等地获
取信息,积极维护投资者的合法权益。
  公司高度重视投资者管理工作,建立多种与投资者有效沟通的渠道,2024 年
上半年,公司通过上证 e 互动、股东大会、投资者关系邮箱、年度业绩说明会、
策略会交流和投资者热线电话等多种方式加强与投资者的沟通,进一步增强投资
者对公司的了解,同时也将投资者的关注点与建议及时传达给公司管理层,不断
促进公司与投资者之间的良性关系。
   五、注重投资者回报,共享发展成果
审议通过《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》,拟向全体股东每 10 股派
发现金红利 4.00 元(含税),截至 2023 年 12 月 31 日,公司总股本 450,000,000
股,以此计算合计拟派发现金红利 180,000,000.00 元(含税)
                                   ,上述利润分配方案
已在 2024 年上半年经年度股东大会审议通过后实施完毕。
   此外,2023 年年度股东大会审议通过了《关于提请股东大会授权董事会进
行 2024 年中期分红的议案》,股东大会授权公司董事会根据股东大会决议在符合
利润分配的条件下制定具体的 2024 年上半年利润分配方案,并由董事会及其授
权人士具体执行相关利润分配方案。公司于 2024 年 8 月 19 日召开第二届董事会
第九次会议、第二届监事会第八次会议审议通过了《关于公司<2024 年上半年利
润分配预案>的议案》,公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元(含税)。
截至 2024 年 6 月 30 日,公司总股本 450,000,000 股,以此计算合计拟派发现金
红利 112,500,000.00 元(含税)。
   未来,公司将持续强化对投资者的回报机制,根据经营情况与发展规划,在
符合条件的情况下,积极推动对广大股东的利润分配,增强分红稳定性、持续性
和可预期性,从而切实保护公众投资者的合法权益。
   六、强化管理层与股东的利益共担共享约束,强化“关键少数”的责任
   公司根据《公司章程》等相关制度的规定,结合公司实际经营情况和行业薪
酬水平,不断调整和优化高级管理人员管理薪酬方案,确保高级管理人员与公司
及全体股东利益绑定,确保高级管理人员的薪酬水平与其管理水平、公司业绩紧
密挂钩。
   公司始终与控股股东、实际控制人、持股超过 5%以上股东及公司董事、监
事及高级管理人员保持密切联系,及时传递最新监管要求,从而规范公司及股东
的权利义务,强化合规意识,防止滥用股东权利、管理层优势地位损害中小投资
者权益。公司于 2024 年 8 月 19 日召开第二届董事会第九次会议审议通过了《关
于公司制定<关键人员持股变动管理细则>的议案》,强化了对于董事、监事、高
级管理人员及核心技术人员持股变动的管理。
  未来,公司将持续加强与“关键少数”的沟通,通过及时组织“关键少数”
参加上海证券交易所、上海证监局等监管机构举办的各种培训,加强其对资本市
场相关法律法规、专业知识的学习,不断提升其自律意识,加强其对于公司经营
发展的责任意识和担当精神。公司将持续优化薪酬及激励体系,不断完善企业管
理模式,进一步强化管理层与股东的利益共担共享约束,从而保障公司的长期稳
健发展,增强投资者的信心。
  公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的各项主要举措均在顺利实施中,
公司将持续评估、实施“提质增效重回报”行动方案的具体举措,及时履行信息披
露义务。公司将切实履行上市公司的责任和义务,努力通过良好的业绩表现、规
范的公司治理、积极的投资者回报,回馈投资者的信任。
  本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成
公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。
                  上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

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