证券代码：600671 证券简称：ST 目药 公告编号：临 2024-070
杭州天目山药业股份有限公司
关于公司及全资子公司收到药品再注册批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司及公司下属
全资子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”
）于近日分别收到
浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通
知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品再注册批准通知书的主要信息
通知书编号：2024R009168
剂型：糖浆剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每瓶装 120ml，168ml
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：WS-11461（ZD-1461）B-2002-2012Z
原药品批准文号：国药准字 Z20027681
包装规格：120ml/瓶，1 瓶/盒；168ml/瓶，1 瓶/盒
药品有效期：18 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z20027681
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日
通知书编号：2024R009169
剂型：合剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每支装 10ml，每瓶装 100 ml
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z33021087
包装规格：10ml/支，10 支/盒；100ml/瓶，1 瓶/盒
药品有效期：24 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z33021087
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日
通知书编号：2024R009166
剂型：片剂（糖衣）
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片重 0.3g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z233020332
包装规格：100 片/瓶，1 瓶/盒
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z233020332
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日
通知书编号：2024R009167
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片含穿心莲干浸膏 0.105g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z233020333
包装规格：12 片/板，3 板/盒
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z233020333
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日
通知书编号：2024R008624
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片重 0.3g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z233020336
包装规格：12 片/板，3 板/盒
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z233020336
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 02 日
通知书编号：2024R009161
剂型：丸剂（水丸）
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每丸重 0.2g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z233020419
包装规格：200 丸/瓶，1 瓶/盒
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z233020333
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日
通知书编号：2024R009116
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片含三七 0.5g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z34020331
包装规格：每瓶装 24 片
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司
药品批准文号：国药准字 Z34020331
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 10 日
通知书编号：2024R009115
剂型：颗粒剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每袋装 3g,10g
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号：国药准字 Z34020311
包装规格：3 克*10 袋；10 克*10 袋
药品有效期：36 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司
药品批准文号：国药准字 Z34020311
药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 10 日
二、产品适用症
本品具有止咳化痰之功效。用于咳嗽多痰，支气管炎。
本品具有调和阴阳，温阳补肾，扶正固体的作用。用于腰腿酸痛，精神不振，
夜尿频多，畏寒怕冷；妇女月经过多，白带清稀。
本品具有舒肝止痛、清热利湿的作用。用于肝胆湿热所致的胁疼，症见胁肋
及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通，小便短赤，身热头痛，呕吐不食；胆道疾
患见上述证候者。
本品具有清热解毒，凉血消肿的作用。用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，
口舌生疮。
本品具有强腰补肾，活血止痛的作用。用于肾虚腰痛，腰肌劳损。
本品具有补中益气，升阳举陷的作用。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦
乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
本品具有散瘀止血，消肿止痛的作用。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，
外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
本品具有清热解毒，凉血利咽的作用。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽
干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司药品生产、销售资质的
稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按
照要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
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