证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-043
海南海药股份有限公司
与希腊PHARMATHEN S.A.签署权益许可和经销协议的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
一、协议签署概况
海南海药股份有限公司（以下简称“公司” 或“海南海药”）近日与
PHARMATHEN S.A. （以下简称“PHARMATHEN”）签署了《权益许可和经销协议》，
双方主要就 PHARMATHEN 研发生产的用于精神分裂症急性期和维持期的治疗药品
Paliperidone Long Acting Injectable （1M）（中文名：棕榈酸帕利哌酮长效
注射液）（以下简称“产品”）达成合作，获得该产品在中国境内独家排他的商
业化权益。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等有关规定，本事项不
属于关联交易，本次签署协议事项已经履行公司内部审批程序，无需提交董事会
和股东大会审议。
二、协议对手方介绍
公司名称：PHARMATHEN S.A.
注册地址：registered address is at 6, Dervenakion Street, 15351,
Pallini, Attica, Greece
经营情况介绍：Pharmathen Group 是一家总部位于荷兰阿姆斯特丹，研发
和制造业务设在希腊，专注于先进药物递送技术的欧洲制药公司。Pharmathen
S.A.是 Pharmathen Group 下设企业，Pharmathen S.A.专注于高端前沿的技术
创新领域，开发了独特的长效注射剂（LAI）、缓释制剂和无防腐剂眼科产品
等。
产品名称 剂型/剂量
棕榈酸帕利哌酮长效注射液 100 毫克/注射器
棕榈酸帕利哌酮是帕利哌酮的棕榈酸酯，在体内水解生成帕利哌酮。帕利
哌酮是利培酮的活性代谢物，由强生研发并生产，帕利哌酮起效较快、疗效更
好、安全性高、患者依从性较好，对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显
著疗效。
本协议是双方就棕榈酸帕利哌酮长效注射液（1M）商业合作首次达成具体
协议，有利于促进双方优势互补，深化资源共享，不断拓展业务发展空间，继
续探索发掘更多创新机遇。
PHARMATHEN S.A.生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射液已在全球多个国家销
售，其具备生产、技术研发能力。
议的签署及履行不会对公司业务独立性产生影响。
三、协议的主要内容
为构建平等、互利、共赢的长期合作伙伴关系，海南海药与 PHARMATHEN 在
友好协商的基础上，签署了《权益许可和经销协议》。PHARMATHEN 同意将棕榈
酸帕利哌酮长效注射液（1M）的独家排他商业化权利授予公司，在约定地域
内，公司拥有使用 IDL（进口药品注册证） 的独家权利，并拥有根据本协议的
条款和条件使用 PHARMATHEN 及/或其关联方商标和/或商业名称的独家权利。
本次签署协议主要内容如下：
国，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）推
广、营销、销售和分销产品时使用 PHARMATHEN 和/或其关联方商标和
PHARMATHEN 和/或其关联方商业名称的独家权利。
使用 IDL 的独家权利，并拥有根据本协议的条款和条件使用 PHARMATHEN 及/
或其关联方商标和/或商业名称的独家权利。PHARMATHEN 保证，并将使其关联
方和/或受让方（如果适用）保证，在本协议期间不会向地域内或地域外的任何
第三方授予在地域内分销产品的权利。本协议期间 PHARMATHEN 及其关联方不
会在地域内分销产品。
内有效。
在提交进口药品注册证（IDL）申请后的 24 个月内取得该证书。如果
PHARMATHEN 未能在 6 个月内提交注册申请，双方应协商时间表和各方可
能采取的选择。
Paliperidone 6 月长效注射产品，海南海药将享有在中国大陆地区优先合作
权。
分发为目的的获取 IDL 和/或许可方数据的行为，并且，未经 PHARMATHEN
的事先书面同意，海南海药不得出售、许可、转让或提供任何或部分上述
信息和/或 PHARMATHEN 及/或其关联方的专有权利/信息。
的任何争议，应根据国际商会（“ICC”）仲裁规则在伦敦以英文进行仲裁
解决。
四、对上市公司的影响
本次交易旨在通过商业合作及授权许可的形式加强与国际领先合作伙伴的
合作，为国内患者提供优质的治疗选择，推进海外优质产品中国的商业化，本
次合作有利于拓展公司神经精神领域的产品布局，丰富公司在神经精神领域的
产品管线。
本次公司获得许可产品于中国境内的产品分销独家权利，未来是否能实现
预期收益，受进口药品注册证（IDL）获得、行业政策变化、市场需求及竞争状
况等多种因素的影响，最终对公司利润影响有一定不确定性。
五、风险提示
该款产品尚未取得 IDL，协议要求合作方需尽最大努力在提交 IDL 申请后
的 24 个月内取得该证书。该款产品 IDL 能否顺利取得具有不确定性。
该款产品后续是否需要进行中国大陆地区临床试验存在不确定性，后续审
批结果及获批时间尚存在不确定性。公司将按有关规定积极推进合作协议，并
严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大
投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
海南海药股份有限公司
董 事 会
二〇二四年八月十二日
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