证券代码：300705 证券简称：九典制药
公告编号：2024-050
债券代码：123223 债券简称：九典转02
湖南九典制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日向国家药品监督管
理局提交了撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请报告，现将相关信息披露如下：
一、药品的基本信息
药品名称：椒七麝凝胶贴膏
注册分类：中药 1.1 类
剂型：贴膏剂
功能主治：温经散寒，活血止痛
申请事项：境内生产药品注册上市许可申请
受理号：CXZS2300028
申请人：湖南九典制药股份有限公司
二、药品的相关情况
椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经
散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部
畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。
椒七麝凝胶贴膏于 2006 年 4 月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，
作的公告》，公司对椒七麝凝胶贴膏完成临床实验数据自查，根据现行技术指导
原则及法规的要求，并与药品审评中心沟通后重新开展Ⅲ期临床试验，于 2023
年 11 月取得第二次Ⅲ期临床试验总结报告，2023 年 12 月公司向国家药品监督
管理局递交了上市许可申请并获得受理。
因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善有关试验数据，公司已于近日提交了该产品
的撤回注册申请报告，尚未收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止
通知书》。后续公司将根据国家药品监督管理局的要求，待进一步完善相关研究
后再次启动本产品的申报注册工作。
截至 2024 年 6 月 30 日，该产品累计投入资本化研发支出为 1,370.32 万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次撤回椒七麝凝胶贴膏的注册申请，不会对公司当期的财务状况及经营业
绩产生影响。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多
重不确定因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获
批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业
绩产生影响的时间也存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
湖南九典制药股份有限公司董事会
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