亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于取得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2024-08-06 16:18:31
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证券代码:600351     证券简称:亚宝药业         公告编号:2024-033
              亚宝药业集团股份有限公司
          关于取得药品注册证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的硝苯地平控释片《药品注册证
书》(证书编号:2024S01865)。现将相关情况公告如下:
  一、药品注册证书主要内容
          地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道 1 号
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品的其他情况
  硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞
痛),最早由德国 Bayer(拜耳)公司研制开发,商品名为 Adalat®,于 1993 年
统计,2023 年国内硝苯地平的销售金额约为 60.71 亿元人民币,其中国内公立
医疗市场约为 39.45 亿元人民币,实体药店约为 21.26 亿元人民币。
  截至本公告披露日,除公司外,国内获得硝苯地平控释片注册批文的企业包
括原研厂家拜耳在内共 23 家。公司目前在该研发项目已投入研发费用为 2079.85
万元人民币。
  三、风险提示
  公司取得硝苯地平控释片《药品注册证书》,进一步完善了公司制剂产品品
类,有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进该产品的生产及
上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前
期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得
批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                        亚宝药业集团股份有限公司董事会

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