证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024—039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于哌拉西林获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局颁发的关于哌拉西林（以下简称“该药品”）的《化学原料药上市申请批
准通知书》（通知书编号：2024YS00694），该药品批准上市申请。现将相关情
况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：哌拉西林
剂型：原料药
包装规格：25kg/桶
登记号：Y20220000703
药品标准：YBY68172024
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素，对部分革兰氏阳性菌
和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用，对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、
低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性
杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤
和软组织感染。
经查询，国内现有哌拉西林登记号 11 个。哌拉西林经成盐制备无菌哌拉西
林钠，可以直接制成注射剂哌拉西林钠，也可用于生产复方制剂注射剂哌拉西林
钠他唑巴坦钠。
截至本公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币 314.90 万元（未经
审计）。
三、对公司的影响及风险提示
哌拉西林原料药获得上市批准，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于
药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者
审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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