证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-034
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”
或“公司”)的控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局
颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证具体情况
注册证 注册
产品名称 证书编号 适用范围
有效期 分类
滤器回收 国 械 注 准 2024 年 III 类 该产品预期通过抓捕器经皮移除下
器 20243031249 7 月 11 腔静脉滤器。
日 至
日
二、对公司的影响
上述产品医疗器械注册证的获得,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公
司在外周领域的产品线布局,进一步推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足
市场需求,促使公司整体销售收入以及利润稳步增长,进一步加深公司在主动脉
及外周血管介入市场的影响力及竞争力。
三、风险提示
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售,此外,产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司董事会