证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-056 号
人福医药集团股份公司
关于盐酸艾司氯胺酮注射液获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药
品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》。现将批件主要内
容公告如下：
一、药品名称：盐酸艾司氯胺酮注射液
二、批件号：2024S01411
三、剂型：注射剂
四、规格：5ml﹕25mg（按C??H??ClNO计）
五、注册分类：化学药品3类
六、药品有效期：24个月
七、申请事项：药品注册（境内生产）
八、药品批准文号：国药准字H20244192
九、药品批准文号有效期：至2029年6月27日
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
产销售。
盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。
宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市许
可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为4,700万元人民币。根据米内网数
据显示，2023年度盐酸艾司氯胺酮注射液在我国城市、县级、城市社区及乡镇终端公立
医院的销售额约为2.8亿元人民币，生产厂商为江苏恒瑞医药股份有限公司。
本次盐酸艾司氯胺酮注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，
进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将对公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场
需求情况，着手安排盐酸艾司氯胺酮注射液的生产上市。该产品未来的具体销售情况可
能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二四年七月十日
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