艾德生物: 关于与施维雅达成伴随诊断合作的公告

证券之星 2024-06-26 14:00:14
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证券代码:300685    证券简称:艾德生物        公告编号:2024-040
        厦门艾德生物医药科技股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、合作的情况
  近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“艾德生
物”)与LES LABORATOIRES SERVIER(以下简称“施维雅”)签署伴随诊
断合作协议(以下简称“本协议”或“协议”),公司自主研发的二代测序(NGS)
平台的伴随诊断产品,用于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和2基因突变;该伴随
诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱
氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH
突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中国患者。
  施维雅是一家由基金会管理的国际集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患
者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式,施维雅
以发展的眼光充分践行长期使命:致力于推进治疗领域的进展,服务于患者的需
求。
  公司与施维雅不存在关联关系。
司董事会或股东大会审议。
办法》规定的重大资产重组。
  二、协议的主要内容
  公司自主研发的二代测序(NGS)平台的伴随诊断产品,用于检测异柠檬酸
脱氢酶(IDH)1和2基因突变;该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药
vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑
制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的中
国患者。
  三、对公司的影响
  以伴随诊断赋能原研药物临床,推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司
明确的战略方向。公司药企朋友圈持续扩大,合作领域、区域不断扩展,从TKIs
靶向药物、PARPi药物,到免疫治疗药物、ADC药物等,均实现了伴随诊断产品
的前瞻性布局,把握未来市场的创新源头。此次与施维雅达成伴随诊断合作,有
利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力,将对公司未来的发展产生积
极影响。
  本协议的签署预计不会对公司2024年的财务状况和经营成果产生重大影响,
本协议的履行也不会对公司业务独立性产生影响。
  四、风险提示
  由于医药产品特别是抗肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点,药物从研制、
临床实验到获批的周期长、环节多,容易受到临床实验结果、审批、政策等多方
面因素的影响,临床实验进展将影响公司伴随诊断产品的注册获批,存在不确定
性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情
况及时履行信息披露义务。
  五、备查文件
  公司与施维雅签署的《伴随诊断合作协议》。
  特此公告。
                 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                         董 事 会

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