证券代码:688550 证券简称:瑞联新材 公告编号:2024-079
西安瑞联新材料股份有限公司
自愿披露关于全资子公司通过药品 GMP 符合性
检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
西安瑞联新材料股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司渭南瑞联
制药有限责任公司(以下简称“瑞联制药”)于近日收到陕西省药品监督管理局
签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(2024 年第 24 号),瑞联制药位于渭
南市高新技术产业开发区的生产基地生产的原料药泊沙康唑(原料药 601 生产车
间,泊沙康唑生产线)已通过陕西省药品监督管理局药品生产质量管理规范符合
性检查(即 GMP 符合性检查),结果符合《药品生产质量管理规范》的要求。
现就有关信息公告如下:
一、本次 GMP 检查的相关情况
车间,泊沙康唑生产线)
二、对公司的影响及风险提示
为推动公司医药业务从医药中间体向原料药延伸,落实“中间体+原料药”
一体化 CMO/CDMO 战略,拓展公司医药业务,增强医药业务市场竞争力,公司
于 2021 年开始使用超募资金投资建设“渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目”。
本次通过药品 GMP 符合性检查,表明瑞联制药原料药泊沙康唑符合中华人民共
和国《药品生产质量管理规范》的要求,位于渭南市高新技术开发区崇业路南段
的生产基地可以生产上述原料药产品,标志着瑞联制药已具备原料药生产能力,
为后续其他原料药产品 GMP 符合性检查的申请和原料药业务的开拓奠定基础。
由于药品的生产、销售受市场环境变化、产品竞争力等因素影响,存在不确
定性,公司尚无法预测上述药品通过 GMP 符合性检查对公司近期业绩和财务数
据产生的具体影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
西安瑞联新材料股份有限公司董事会