华森制药: 关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告

来源:证券之星 2024-06-25 16:24:30
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证券代码:002907               证券简称:华森制药              公告编号:2024-033
              重庆华森制药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司化学原料药铝碳酸镁的
《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
  化 学 原 料 药 名 称 通用名称:铝碳酸镁
                            英文名/拉丁名:Hydrotalcite
  登           记           号:Y20180001477
  受           理           号:CYHZ2402697 渝
  通   知       书       编   号:2024R005829
  化学原料药注册标准编号:YBY63772019
  包       装       规       格:20kg/袋
  有           效           期:24 个月
  通   知   书       有   效   期:至 2029 年 06 月 18 日
  审       批       结       论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关
                            规定,同意再注册。
  二、产品适应症
  铝碳酸镁:原料药用于生产铝碳酸镁咀嚼片。
  三、对公司的影响
  铝碳酸镁咀嚼片为原料药制剂一体化品种,该《化学原料药再注册批准通知
书》的取得,确保了铝碳酸镁的正常生产,原料药质量及供应得到有效保障,并
且自产原料药可以有效控制生产成本,使本品在集采中更具优势。公司将严格按
照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  四、备查文件
  (一)铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》。
  特此公告
                   重庆华森制药股份有限公司
                           董事会

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