证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2024-032
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018），本次变更主要涉
及核减委托生产。具体情况如下：
一、变更内容
核减委托生产：受托方是成都通德药业有限公司，委托品种是注射用奥美拉唑
钠（国药准字 H20163061）、注射用甲磺酸加贝酯（国药准字 H20153228），生产
场地是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道 B 段注射剂车间冻干粉针线，委托有
效期至 2025 年 10 月 30 日。
***
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称： 重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号： 渝 20150018
社 会 信 用 代 码： 915002262038944463
分 类 码： AhzyBhzChDh
注 册 地 址： 重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人： 游洪涛
企 业 负 责 人： 游洪涛
质 量 负 责 人： 邓林
质 量 受 权 人： 王茜
生 产 负 责 人： 周帮建
有 效 期 至： 2025 年 11 月 09 日
生产地址和生产范围： 重庆市荣昌区工业园区：原料药，小容量注射剂，颗粒
剂，散剂，软胶囊剂，冻干粉针剂，粉针剂，硬胶囊
剂，片剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中
药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***
三、产品情况说明
奥美拉唑通过抑制胃酸的分泌，可用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎
及 Zollinger-Ellison 综合征等不适用口服疗法者，获《中国慢性胃炎共识意见》、
《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》、《中国胃食管反流病专家共识意见》、
《美国 ACG 临床指南——胃食管反流病的诊断和管理》等推荐。近年来，我国消化
性溃疡的发病率虽有所下降，但目前仍是常见的消化系统疾病之一。注射用奥美拉
唑钠不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、迷走神经刺激等引起的胃
酸分泌，而且能抑制不受胆碱或 H2 受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对 H2 受
体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持
久的抑制作用。此外，本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用。根据药智网数据显示，
们对其有效性和安全性已有充分认识，为广大医务工作者所接受。
获多国指南推荐；是医保报销不受限的蛋白酶抑制剂。
甲磺酸加贝酯是 20 世纪 70 年代研制出的非肽类蛋白水解酶抑制剂，是国际上
第一个用于治疗胰腺炎的化学药物。我国上世纪 90 年代开始临床应用。研究表明
甲磺酸加贝酯不仅可以快速、有效抑制多种蛋白水解酶的活性，还能高效抑制
oddis 括约肌的运动，并可直接抑制炎症反应。注射用甲磺酸加贝酯是中华医学会
消化病学分会胰腺疾病学组、中华医学会外科学分会胰腺疾病学组、《中华胰腺病
杂志》编辑委员会、《急性胰腺炎急诊诊断及治疗专家共识（2021 年）》、《中国
急性胰腺炎诊治指南（2019 年）》急性胰腺炎推荐用药，主张早期足量应用。
公司是首家注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的厂家。公司自产该品种原料
药，为原料药制剂一体化品种，原料药质量及供应得到保障，并且自产原料药可以
有效控制生产成本，使本品在未来集采中更具优势。根据药智网数据显示，2023 年
注射用甲磺酸加贝酯整体市场份额为 1.31 亿元。
四、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》核减委托生产表明注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸
加贝酯将由公司自行生产，有利于公司对产品质量进行把控，同时提高公司产能利
用率，形成产能规模化效应，可以更好地满足市场需求。本次变更短期内对公司业
绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。
特此公告
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