微电生理: 关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查说明

证券之星 2024-06-18 00:00:00
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        上海微创电生理医疗科技股份有限公司
        关于上海证券交易所 2023 年年度报告的
             信息披露监管问询函回复的说明
                      大华核字[2024]0011014200 号
     大华会计师事务所(特殊普通合伙)
     Da Hua Certified Public Accountants(Special General Partnership)
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      关于上海证券交易所 2023 年年度报告的
        信息披露监管问询函回复的说明
              目   录           页   次
一、   关于上海证券交易所 2023 年年度报告的    1-11
     信息披露监管问询函回复的说明
                                        大华会计师事务所(特殊普通合伙)
                            北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 [100039]
                              电话:86 (10) 5835 0011 传真:86 (10) 5835 0006
                                                       www.dahua-cpa.com
        关于上海证券交易所 2023 年年度报告的
           信息披露监管问询函回复的说明
                                       大华核字[2024]0011014200 号
上海证券交易所:
  由上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”、
                             “本公司”或
“微电生理”)转来的《关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2023 年年度
报告的信息披露监管问询函》
            (上证科创公函【2024】0169 号)奉悉。我们已对
相关事项进行了审慎核查,现汇报如下:
  一、关于业务经营
其中,主营业务收入 31,998.58 万元,其他业务收入 920.90 万元。扣非后归属母
公司股东的净利润-3,547.02 万元,同比下滑 211.33%。本年度毛利率 63.07%,
较 2022 年减少 6.64 个百分点。请你公司:(1)结合产品定价、收入构成、成
本费用等情况,具体说明 2023 年度营业收入增长,但扣非后净利润大幅下滑的
具体原因。(2)补充披露 2023 年其他业务收入的具体明细、交易金额、交易内
容、回款情况,并说明交易对方与公司是否存在关联关系。
                         (3)具体说明你公司
最近三年营业收入持续上升,但毛利率、净利润呈下降趋势的原因及合理性,
毛利率变动趋势与同行业可比公司是否存在较大差异。
  请公司年审会计师大华会计师事务所(特殊普通合伙)发表意见。
  回复:
  一、公司对问询问题的回复
  (一)结合产品定价、收入构成、成本费用等情况,具体说明 2023 年度营
业收入增长,但扣非后净利润大幅下滑的具体原因。
                                 大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
                                                       单位:万元
    项目        2023 年度       2022 年度       变动金额         变动比率
主营业务收入          31,998.58     25,751.98     6,246.60     24.26%
其中:导管类产品        21,931.59     16,610.73     5,320.86     32.03%
    设备类产品        1,667.03      4,167.08    -2,500.05     -60.00%
    其他产品         8,399.97      4,974.16     3,425.81     68.87%
其他业务收入            920.90        280.52       640.38     228.28%
    合计          32,919.49     26,032.50     6,886.99     26.46%
元、增幅为 26.46%,主要系 2023 年度,公司主要产品受到市场广泛认可,产品
竞争力持续增强,产销量稳步提升所致,具体情况如下:
  (1)导管类产品收入较上年增加 5,320.86 万元、增幅为 32.03%,主要原因
系磁定位微电极射频消融导管、磁定位型可调弯标测导管、压力监测磁定位射频
消融导管、磁定位微孔冷盐水灌注射频消融导管等新产品在 2023 年度市场推广
情况良好,销售收入大幅增加;
  (2)设备类产品收入较上年减少 2,500.05 万元、降幅为 60.00%,主要原因
系 2022 年度公司对某客户的设备类产品销售规模较大,导致 2022 年度基数较高
所致。该客户是一家专业医疗器械物流、商业平台,为医疗器械生产经营企业和
终端医院提供一体化服务。公司与该客户从 2019 年 9 月开始合作,2022 年业务
规模扩大,该客户当年向公司采购电生理医疗耗材 3,448.26 万元,为配合上述耗
材在终端医院的使用,其向公司采购了设备类产品 2,784.78 万元。该客户采购设
备类产品后主要以投放方式提供给终端医院,由于设备类产品使用寿命较长,因
此其 2023 年度未再向公司采购设备类产品。扣除该客户的影响,2022 年度公司
设备类产品销售数量为 97 台、销售收入为 1,382.30 万元、平均售价为 14.25 万
元。2023 年度设备类产品销售数量、销售收入、平均售价较 2022 年度扣除该客
户影响后分别增长 14.43%、20.60%和 5.39%;
                              大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
  (3)其他产品收入较上年增加 3,425.81 万元、增幅为 68.87%,主要原因系
导管类产品销售规模扩大带动了心内导引鞘组、体表参考电极、灌注泵管系统等
附件类产品的销售。
和毛利率情况如下:
                        单位:万元、根、台、个、元/根、元/台、元/个
                                              变动金额/数        变动比例
产品类型     项目      2023 年度      2022 年度
                                                量            (%)
        主营业务收入    21,931.59       16,610.73      5,320.86      32.03%
        主营业务成本     7,463.63        4,468.83      2,994.80      67.02%
                                                            减少 7.13 个
         毛利率        65.97%          73.10%              -
导管类产品                                                          百分点
         销售数量       94,323          69,797        24,526       35.14%
         销售单价      2,325.16        2,379.86        -54.70       -2.30%
         单位成本       791.28          640.26        151.02       23.59%
        主营业务收入     1,667.03        4,167.08     -2,500.05      -60.00%
        主营业务成本      923.69         1,633.34      -709.65       -43.45%
                                                             减少 16.21
         毛利率        44.59%          60.80%              -
设备类产品                                                         个百分点
         销售数量          111             133           -22       -16.54%
         销售单价    150,182.88      313,314.29   -163,131.40      -52.07%
         单位成本     83,215.32      122,807.52    -39,592.20      -32.24%
        主营业务收入     8,399.97        4,974.16      3,425.81      68.87%
        主营业务成本     3,428.59        1,698.19      1,730.40     101.90%
                                                            减少 6.68 个
         毛利率        59.18%          65.86%              -
其他产品                                                           百分点
         销售数量      106,996          85,289        21,707       25.45%
         销售单价       785.07          583.21        201.86       34.61%
         单位成本          4.37            2.91          1.46      49.98%
 注:其他产品包括心内导引鞘组、体表参考电极、房间隔穿刺针、可调弯导引鞘组、其他等
  (1)导管类产品
  产品定价端,一方面适逢电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购实施,导
                         大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
管类产品销售价格受到一定影响,另一方面公司积极加强磁定位微电极射频消融
导管、磁定位型可调弯标测导管、压力监测磁定位射频消融导管、磁定位微孔冷
盐水灌注射频消融导管等高性能新产品的市场推广,上述新产品的价格相对较高,
两方面因素综合作用使得导管类产品 2023 年度平均售价较上年仅略有下降
   生产成本端,由于新产品其本身内部结构较为复杂,头电极内部容纳的部件
更多,功能更加齐全,对应所需的原材料单价也相对较贵,致使导管类产品 2023
年度单位成本较上年上升 23.59%。
   综上,2023 年度,导管类产品的毛利率较上年下降 7.13 个百分点。
   (2)设备类产品
   产品定价端,由于:A、受市场需求波动和竞争的影响,设备类产品售价普
遍有所下降;B、2023 年度公司设备类产品销售中价格较高的三维标测系统占比
下降;C、2022 年公司曾销售一套单价较高的磁导航系统,上述因素叠加导致设
备类产品 2023 年度平均售价下降了 52.07%。
   生产成本端,由于 2022 年公司销售的磁导航系统采购成本较高,拉高了 2022
年设备类产品的平均成本,同时 2023 年度成本较高的三维标测系统销售占比下
降,导致设备类产品 2023 年度平均成本下降 32.24%。
   综上,2023 年度,设备类产品的毛利率较上年下降 16.21 个百分点。
   (3)其他类产品
   其他产品包括心内导引鞘组、体表参考电极、房间隔穿刺针、尾线、灌注泵
管系统等,涵盖较多品类,且产品销售单价和成本差异较大,因此其他产品的平
均销售价格和平均销售成本及其变动情况不具有直接可比性。
引鞘组、体表参考电极、房间隔穿刺针的销售价格有所下降,导致其他类产品的
毛利率下降了 6.68 个百分点。
   以上原因综合导致公司 2023 年度营业收入虽然较上年实现了 26.46%的增长,
                                   大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
但主营业务毛利率较上年下降了 6.64 个百分点。
有所增长,其中销售费用和研发费用增长较多,具体情况如下:
                                                        单位:万元
     项目        2023 年度       2022 年度       变动额          变动幅度
销售费用             10,930.25      8,101.92     2,828.33      34.91%
研发费用              9,131.13      7,693.00     1,438.13      18.69%
管理费用              4,084.62      3,617.29      467.33       12.92%
财务费用               -596.56      -964.56       368.00      -38.15%
税金及附加              220.25        125.75        94.50       75.15%
合计               23,769.69     18,573.40     5,196.29      27.98%
     (1)销售费用
                                                        单位:万元
  销售费用         本年金额          上年金额          变动额          变动幅度
职工薪酬              5,256.99      3,982.82     1,274.17      31.99%
外埠差旅费             1,249.76       750.68        499.08      66.48%
咨询及服务费              529.68       451.15         78.53      17.41%
会议费                 896.81       651.65        245.15      37.62%
运输快递费               864.55       540.08        324.48      60.08%
折旧费                 774.65       557.42        217.24      38.97%
样品费用                768.36       531.51        236.84      44.56%
业务招待费               326.89       309.60         17.29       5.58%
股份支付费用             -274.03         57.55      -331.58     -576.13%
其他                  536.59       269.45        267.14      99.14%
     合计          10,930.25      8,101.92     2,828.33      34.91%
系建设的推进,销售团队扩大,公司新增招聘高职级的销售人员,同时因境外业
务开展良好,对应的销售人员奖金薪酬有所增加,相应职工薪酬增加 1,274.17 万
元;B、营销团队的扩大,以及全球公共卫生事件结束之后外埠差旅及招待活动
                                 大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
增加,外埠差旅费和业务招待费分别增加 499.08 万元和 17.29 万元;C、公司为
进一步提高产品知名度,增加品牌影响力,并提高销售推广力度,各种会议展会
的费用及样品费用分别增加 245.15 万元和 236.84 万元;D、公司跟台及投放设
备增加,并且随着手术量的增加,跟台设备在不同医院的流动频率也相应增加,
使得与跟台设备相关的运输费用及跟台及投放设备相关的折旧费分别增加
     (2)研发费用
                                                      单位:万元
  研发费用         本年金额          上年金额        变动额          变动幅度
职工薪酬              5,431.87    4,451.15       980.72      22.03%
物料消耗              1,045.44    1,044.50         0.94       0.09%
股份支付费用             282.87      558.67       -275.80      -49.37%
咨询及服务费             661.07      604.59         56.48       9.34%
实验检测费              262.74      237.95         24.79      10.42%
折旧费                631.58      356.68        274.91      77.07%
外埠差旅费              215.43       95.28        120.15     126.10%
知识产权专利费            123.01       52.83         70.18     132.83%
其他                 477.11      291.35        185.76      63.76%
     合计           9,131.13    7,693.00     1,438.13      18.69%
量和薪酬水平的增加,职工薪酬增加了 980.72 万元;B、新增研发设备及研发办
公用房租赁,使得相应的设备折旧及使用权资产折旧增加 274.91 万元;C、随着
研发活动的增加,其他研发相关的差旅、知识产权等中介服务费用也相应增加。
     (3)除销售费用、研发费用增加较多之外,管理费用因人员薪酬增加等原
因,也较上年增加了 467.33 万元。此外,因公司将较多闲置资金用于银行结构
性理财投资,因此活期存款产生的利息收入较上年减少、加上因新增租赁负债导
致的利息支出增加、以及汇兑收益减少,使得财务费用较上年增加 368.00 万元。
     综上所述,2023 年度,公司实现营业收入 32,919.49 万元,同比增长 26.46%;
实现归属于上市公司股东的净利润 568.85 万元,同比增长 85.17%;实现归属于
                                     大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,547.02 万元,较上年同期下降
实施,导致公司毛利率有所下降;二是系公司加大市场开拓力度,持续增强研发
创新力,销售和研发投入同比有所增长,具有合理性。
     (二)补充披露 2023 年其他业务收入的具体明细、交易金额、交易内容、
回款情况,并说明交易对方与公司是否存在关联关系
保修服务收入,具体情况如下:
                                                                   单位:万元
                       是否
       客户                   交易内容         交易金额            回款情况
                      关联方
上海竞捷医疗科技有                                          截止 2024 年   5 月末,回款
                       否    研发服务          553.40
限公司                                                比例为 71%
                                                   截止 2024 年   5 月末,全部
Sorin CRM SAS          是    半成品销售         100.19
                                                   回款
上海商阳医疗科技有                                          截止 2024 年   5 月末,全部
                       是    半成品销售          98.09
限公司                                                回款
Micromedica RD.                                    截止 2024 年   5 月末,全部
                       否    半成品销售          51.52
S.R.L.                                             回款
MEDIPAP                                            截止 2024 年   5 月末,全部
                       否    半成品销售          41.84
LOGISTICS EOOD                                     回款
Medicall Biomedikal                                截止 2024 年   5 月末,全部
                       否    半成品销售          39.94
A.S                                                回款
上海茗萃科技发展中                   磁导航设备                  截止 2024 年   5 月末,全部
                       否                   26.23
心                            维保服务                  回款
                                                   截止 2024 年   5 月末,全部
其他                     否    半成品销售           9.69
                                                   回款
       合计              -      -           920.90               -
于三维心脏电生理标测系统升级以及维修的物料。由于公司三维心脏电生理标测
系统市场保有量增加,相关升级和维修的物料需求增加,2023 年度半成品收入
相应增加。
(“上海竞捷”)委托开展等离子射频手术系统开发项目,协助完成产品注册。根
据双方协议约定,该项目研发总额为 838 万人民币。此外,该项目产品获证正式
                               大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
销售后 10 年内,上海竞捷根据每年的标的产品实际销售额(含税)的 10%向公
司支付销售分成。2023 年,该产品尚在研发过程中,公司根据研发进度累计确
认相关受托研发收入 553.40 万元。
   (三)说明你公司最近三年营业收入持续上升,但毛利率、净利润呈下降
趋势的原因及合理性,毛利率变动趋势与同行业可比公司是否存在较大差异
                                                    单位:万元
         科目            2023 年度        2022 年度       2021 年度
        营业收入            32,919.49       26,032.50     19,002.99
      营业收入变动              26.46%          36.99%              /
        营业成本             12,011.72       8,042.58      5,239.39
         毛利             20,907.77       17,989.91     13,763.60
        毛利率               63.51%          69.11%        72.43%
                        减少 5.60         减少 3.32
       毛利率变动                                                  /
                        个百分点            个百分点
        净利润                568.85         307.21      -1,192.97
       净利润变动              85.17%        -125.75%              /
  归属于上市公司股东的扣除
                         -3,547.02      -1,129.31     -2,958.14
  非经常性损益的净利润
  归属于上市公司股东的扣除
                           不适用            不适用                 /
 非经常性损益的净利润变动
      主营业务收入            31,998.58       25,751.98     18,941.08
      主营业务成本             11,815.91       7,800.36      5,198.55
      主营业务毛利额           20,182.68       17,951.62     13,742.53
      主营业务毛利率             63.07%          69.71%        72.55%
                        减少 6.64         减少 2.84
    主营业务毛利率变动                                                 /
                        个百分点            个百分点
公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升所致。
小,主要是由于毛利率较低的设备类产品收入占比上升,导致整体毛利率有所下
                                大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
降。2023 年,公司主营业务毛利率较上年减少 6.64 个百分点,主要系心脏电生
理产品“集采”政策落地实施,对公司毛利率具有一定影响,具体分析参见“问
题 1”之“(一)结合产品定价、收入构成、成本费用等情况,具体说明 2023 年
度营业收入增长,但扣非后净利润大幅下滑的具体原因”之“2、产品定价、成
本和毛利率情况”。
-3,547.02 万元,较上年同期有所下降,主要原因一是系报告期内适逢电生理省际
联盟集中带量采购实施,导致公司毛利率有所下降;二是系公司加大市场开拓力
度,持续增强研发创新力,销售和研发投入同比有所增长,截至目前,凭借完备
的产品线,公司在集采中占据有利地位,多款产品全线中标,公司将持续在研发、
营销等方面持续加大投入,以应对陆续开展的集采政策。截至目前,上述集采政
策的实施未对公司销售业务产生重大不利影响。
  公司扣非后净利润大幅下滑的具体原因分析请参见“问题 1”之“(一)结
合产品定价、收入构成、成本费用等情况,具体说明 2023 年度营业收入增长,
但扣非后净利润大幅下滑的具体原因”相关内容。
公司主营业务毛利率对比情况如下:
    公司名称          2023 年度           2022 年度        2021 年度
    惠泰医疗               74.45%            77.98%         78.28%
    心脉医疗               76.45%            75.18%         78.05%
    赛诺医疗               58.55%            63.09%         73.81%
    乐普医疗               66.69%            59.68%         58.31%
     中位数              70.57%             69.14%         75.93%
     平均值              69.04%             68.98%         72.11%
    微电生理              63.07%             69.71%         72.55%
 注 1:本公司的同行业可比上市公司主要基于行业分类、业务特点和业务模式等方面确定,需与本公
司尽量接近,且财务数据信息可获得性高;
 注 2:主营业务毛利率=(主营业务收入-主营业务成本)/主营业务收入;
                             大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
  注 3:由于惠泰医疗和乐普医疗业务范围较多,根据其年度报告披露数据,选取惠泰医疗“电生理”
业务及乐普医疗“医疗器械”业务的毛利率数据进行比较
数分别为 75.93%、69.14%、70.57%,平均数分别为 72.11%、68.98%、69.04%。
合理区间内。2022 年度,公司主营业务毛利率水平有所下降,主要系前述所提
及的产品结构的影响;2023 年度,公司主营业务毛利率水平进一步下降,主要
原因系适逢电生理省际联盟集中带量采购实施,公司产品的价格有所下降,导致
公司主营业务毛利率有所下降。
   同行业可比公司中,惠泰医疗也从事电生理医疗器械业务。2021 年度、2022
年度、2023 年度,惠泰医疗电生理产品分别实现营业收入 23,255.24 万元、
泰医疗电生理业务亦受到行业集采政策影响,当期电生理业务毛利率较上年减少
   综合上述,公司与同行业可比公司相关业务的毛利率水平及变动趋势相比不
存在明显差异。
   二、年审会计师核查程序及核查结论
   (一)核查程序
的原因;
方与公司是否存在关联关系;
   (二)核查结论
                          大华核字[2024]0011014200 号问询函回复的说明
  经核查,年审会计师认为:
归属于上市公司股东的净利润 568.85 万元,同比增长 85.17%;实现归属于上市
公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,547.02 万元,较上年同期下降 2,417.72
万元,主要原因一是系 2023 年度,适逢电生理省际联盟集中带量采购实施,导
致公司毛利率有所下降;二是系公司加大市场开拓力度,持续增强研发创新力,
销售和研发投入同比有所增长,具有合理性。
情况及关联关系的内容已按要求补充披露。
理性,毛利率变动趋势与同行业可比公司相比不存在明显差异。
大华会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:
                                               张昕
      中国·北京
                          中国注册会计师:
                                              陈晓栋
                                 二〇二四年六月十七日

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